Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ligadura da Artéria Ilíaca Interna Durante o Tratamento do Espectro de Placenta Acreta

5 de abril de 2022 atualizado por: Mohamed Taman, Mansoura University Hospital

Validade da ligadura da artéria ilíaca interna com sutura de compressão cervico-ístmica durante o manejo conservador do espectro de placenta acreta

A ligadura dos vasos tem sido usada como parte do manejo conservador no tratamento do espectro de acreção da placenta para diminuir a perda de sangue como ligadura da artéria uterina e ligadura da artéria ilíaca interna. A ligadura cirúrgica das divisões anteriores da artéria ilíaca interna é praticada por muitos centros terciários durante o tratamento de mulheres com distúrbios SAP. No entanto, não há recomendação para o uso rotineiro de ligadura da artéria ilíaca interna antes da dissecção da bexiga durante o tratamento conservador de (espectro de placenta acreta). O espaço retroperitoneal será dissecado e a bifurcação dos vasos ilíacos comuns será identificada. Após a identificação do ureter, a artéria ilíaca interna será dissecada em ambos os lados, afastando-se dos tecidos circundantes e da veia ilíaca adjacente. O ramo anterior de cada artéria ilíaca interna será então ligado profilaticamente usando ligadura de sutura aproximadamente 2-3 cm distal à bifurcação da artéria ilíaca comum, a fim de evitar a ligadura da divisão posterior. Os pesquisadores principais conduzirão um estudo para avaliar a eficácia da ligadura da artéria ilíaca interna antes da dissecção da bexiga durante o tratamento conservador usando sutura de compressão cervico-ístmica em casos de espectro de placenta acreta.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A técnica cirúrgica para todos os participantes será (Sutura de compressão ístmica cervical)

Passos:

  • A incisão da parede abdominal será feita na linha média ou na incisão transversa suprapúbica.
  • Abertura da parede abdominal em camadas.
  • A incisão uterina será feita na borda superior da placenta determinada na laparotomia a olho nu.
  • Entrega do bebê. Em seguida, a placenta será deixada no local até a desvascularização e dissecção da bexiga
  • Os participantes então serão divididos em dois grupos Os participantes do grupo ilíaco interno serão submetidos à ligadura da artéria ilíaca interna antes da dissecção da bexiga Os participantes do grupo sem artéria ilíaca interna serão submetidos à dissecção da bexiga imediatamente sem ligadura da artéria ilíaca interna

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egito, 050
        • Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 33 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade do sexo feminino grávida entre 18_35 anos.
  2. História de '3 cesáreas ou menos.
  3. Mulher grávida com diagnóstico de nenhum distúrbio médico complicado, por ex. Hipertensão não controlada, pré-eclâmpsia não controlada, diabetes mellitus não controlada.
  4. Se ≥2 dos seguintes critérios presentes por ultrassonografia transabdominal e exame Doppler colorido:

    a-Perda da zona clara c-Lacunas placentárias. protuberância e-placentária. g-Utero-vesical. hiper vascularização. embarcações i-ponte. b-Adelgaçamento miometrial. d- Interrupção da parede da bexiga. f-Massa exofítica focal. h-Subplacentária.hiper vascularização. Vasos alimentadores de j-Lacunae.

  5. Placenta increta ou percreta de acordo com a classificação FIGO (2019), incluindo:

1. Grau II (FIGO 2019) 8: Placenta anormalmente invasiva (Increta)

Critérios clínicos):

Na laparotomia Achados macroscópicos anormais sobre o leito placentário: coloração azulada/púrpura, distensão (protuberância placentária).

Quantidades significativas de hipervascularização (denso emaranhado de vasos ou múltiplos vasos correndo paralelos craniocaudalmente na serosa uterina).

Nenhum tecido placentário invadindo a serosa uterina. A tração suave do cordão resulta no útero sendo puxado para dentro sem separação da placenta (o chamado sinal da covinha).

Critérios histológicos:

Espécimes de histerectomia ou ressecção parcial do miométrio da área increta mostram vilosidades placentárias dentro das fibras musculares e, às vezes, no lúmen da vasculatura uterina profunda (artérias radiais ou arqueadas), se a terapia conservadora falhar.

2. Grau III (FIGO 2019) 8: Placenta anormalmente invasiva (Percreta) Grau 3a: Limitada à serosa uterina Critérios clínicos Na laparotomia Achados macroscópicos anormais na superfície da serosa uterina (como acima) e tecido placentário invadindo a superfície da o útero.

Nenhuma invasão em qualquer outro órgão, incluindo a parede posterior da bexiga (um plano cirúrgico claro pode ser identificado entre a bexiga e o útero).

Critérios histológicos Espécime de histerectomia mostrando tecido viloso dentro ou rompendo a serosa uterina.

Critério de exclusão:

  1. Idade do sexo feminino grávida mais de 35 anos.
  2. Histórico de mais de 3 partos cesáreos.
  3. Paciente recusando tratamento conservador.
  4. Diabetes materno não controlado, hipertensão, pré-eclâmpsia e cardiopatia reumática descompensada.
  5. Placenta acreta (FiGO 2019) 8 classificação Grau I:

Placenta anormalmente aderente (placenta aderente ou acreta) Critérios clínicos Macroscopicamente, o útero não mostra nenhuma distensão óbvia sobre o leito placentário (protuberância placentária), nenhum tecido placentário é visto invadindo a superfície do útero e não há neovascularização ou há mínima neovascularização Critérios histológicos O exame microscópico das amostras do leito placentário de amostras de histerectomia mostra áreas extensas de decídua ausente entre o tecido viloso e o miométrio com vilosidades placentárias ligadas diretamente ao miométrio superficial .

3. Grau III (FIGO 2019) 8: Placenta anormalmente invasiva (Percreta) Grau 3b: Com invasão da bexiga urinária Critérios clínicos Na laparotomia Vilosidades placentárias estão invadindo a bexiga, mas nenhum outro órgão. Plano cirúrgico claro não pode ser identificado entre a bexiga e o útero. Critérios histológicos Espécime de histerectomia mostrando tecido viloso rompendo a serosa uterina e invadindo o tecido da parede da bexiga ou urotélio.

Grau 3c: Com invasão de outro tecido/órgão pélvico Critérios clínicos Na laparotomia Vilosidades placentárias invadem o ligamento largo, parede vaginal, parede lateral pélvica ou qualquer outro órgão pélvico (com ou sem invasão da bexiga).

Critérios histológicos Espécime de histerectomia mostrando tecido viloso rompendo a serosa uterina e invadindo tecidos/órgãos pélvicos (com ou sem invasão da bexiga) Para fins desta classificação, "útero" inclui o corpo uterino e o colo uterino.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de artéria ilíaca interna
A ligadura bilateral da artéria ilíaca interna será feita, seguida de dissecção da bexiga urinária, ligadura bilateral da artéria uterina, remoção manual da placenta e sutura de compressão cervico-ístmica. (segurando a borda superior do colo do útero com 4 pinças de Allis, em seguida, suturando o colo do útero com a parede uterina anterior usando sutura contínua), cateter Nelaton calibre 18 ou dilatador de Hegar será inserido dentro do canal cervical durante a sutura tamponada Cervico ístmica para garantir a desobstrução do canal cervical. .
A abordagem retroperitoneal será realizada para ligar ambas as artérias ilíacas internas antes da dissecção da bexiga, seguida pela aplicação de sutura de compressão cervicoístmica no leito placentário
Outro: Nenhum grupo de artéria ilíaca interna
Dissecção da bexiga, em seguida, ligadura da artéria uterina bilateral, em seguida, sutura cervico-ístmica sem ligadura da artéria ilíaca interna
Dissecção da bexiga seguida de aplicação de sutura de compressão cervicoístmica no leito placentário sem ligadura da artéria ilíaca interna

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimativa de perda de sangue
Prazo: Durante a cirurgia, desde o início da incisão uterina até o fechamento da parede abdominal
A soma de a) Diferença no peso das toalhas secas e encharcadas. b) Volume de sangue no aparelho de sucção. estimando a diferença na hemoglobina e no hematócrito antes e depois da operação. estimar o número de unidades de concentrado de hemácias transfundidas.
Durante a cirurgia, desde o início da incisão uterina até o fechamento da parede abdominal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de complicação,
Prazo: desde a indução da anestesia até 24 horas após o término da cirurgia
a incidência de anestesia, lesão urológica, lesão vascular, necessidade de histerectomia e internação em unidade de terapia intensiva.
desde a indução da anestesia até 24 horas após o término da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MS.20.09.1255

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever