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Ligature de l'artère iliaque interne pendant la gestion du spectre du placenta accreta

5 avril 2022 mis à jour par: Mohamed Taman, Mansoura University Hospital

Validité de la ligature de l'artère iliaque interne avec une suture de compression isthmique cervicale pendant la gestion conservatrice du spectre du placenta accreta

La ligature des vaisseaux a été utilisée dans le cadre d'une prise en charge conservatrice dans le traitement du spectre d'accrétion placentaire pour diminuer la perte de sang comme la ligature de l'artère utérine et la ligature de l'artère iliaque interne. La ligature chirurgicale des divisions antérieures de l'artère iliaque interne est pratiquée par de nombreux centres de soins tertiaires lors de la prise en charge des femmes atteintes de troubles PAS. Cependant, il n'y a aucune recommandation concernant l'utilisation systématique de la ligature de l'artère iliaque interne avant la dissection de la vessie pendant la prise en charge conservatrice du (spectre du placenta accrété). L'espace rétropéritonéal sera disséqué et la bifurcation des vaisseaux iliaques communs sera identifiée. Après avoir identifié l'uretère, l'artère iliaque interne sera disséquée des deux côtés à l'écart des tissus environnants et de la veine iliaque adjacente. La branche antérieure de chaque artère iliaque interne sera ensuite ligaturée de manière prophylactique à l'aide d'une ligature de suture à environ 2-3 cm distalement de la bifurcation de l'artère iliaque commune afin d'éviter la ligature de la division postérieure. Les chercheurs principaux mèneront une étude pour évaluer l'efficacité de la ligature de l'artère iliaque interne avant la dissection de la vessie lors d'une prise en charge conservatrice utilisant une suture de compression isthmique cervico-isthmique dans les cas de spectre d'accrétion placentaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La technique chirurgicale pour tous les participants sera (Suture de compression isthmique cervicale)

Pas:

  • L'incision de la paroi abdominale se fera soit dans la ligne médiane, soit dans l'incision sus-pubienne transversale.
  • Ouverture de la paroi abdominale en couches.
  • L'incision utérine se fera au niveau du bord supérieur du placenta déterminé lors de la laparotomie à l'œil nu.
  • Livraison du bébé. Ensuite, le placenta sera laissé en place jusqu'à la dévascularisation et la dissection de la vessie
  • Les participants seront ensuite divisés en deux groupes Les participants du groupe iliaque interne subiront une ligature de l'artère iliaque interne avant la dissection de la vessie Les participants sans groupe d'artère iliaque interne subiront une dissection de la vessie immédiatement sans ligature de l'artère iliaque interne

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte, 050
        • Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 31 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge féminin enceinte entre 18_35 ans.
  2. Antécédents de ' 3 accouchements par césarienne ou moins .
  3. Femme enceinte diagnostiquée comme n'ayant aucun trouble médical compliqué, par ex. Hypertension non contrôlée, prééclampsie non contrôlée, diabète sucré non contrôlé.
  4. Si ≥ 2 des critères suivants sont présents à l'échographie transabdominale et au Doppler couleur :

    a-Perte de zone claire c-Lacune placentaire. renflement e-placentaire. g-Utero-vésical. hypervascularisation. i-Bridging navires. b-Amincissement du myomètre. d-Interruption de la paroi vésicale. f-Masse exophytique focale. h-sous-placentaire.hyper vascularisation. j-Lacunae navires nourriciers.

  5. Placenta increta ou percreta selon la classification FIGO (2019) comprenant :

1. Grade II (FIGO 2019) 8 : Placenta anormalement invasif (Increta)

Critères cliniques):

À la laparotomie Résultats macroscopiques anormaux sur le lit placentaire : coloration bleuâtre/violette, distension ("renflement" placentaire).

Quantités importantes d'hypervascularisation (lit dense de vaisseaux enchevêtrés ou plusieurs vaisseaux parallèles craniocaudal dans la séreuse utérine).

Aucun tissu placentaire ne semble envahir la séreuse utérine. Une légère traction du cordon entraîne une traction de l'utérus vers l'intérieur sans séparation du placenta (ce qu'on appelle le signe des fossettes).

Critères histologiques :

Un spécimen d'hystérectomie ou une résection myométriale partielle de la zone des incrétions montre des villosités placentaires dans les fibres musculaires et parfois dans la lumière du système vasculaire utérin profond (artères radiales ou arquées), en cas d'échec du traitement conservateur.

2. Grade III (FIGO 2019)8 : Placenta anormalement invasif (Percreta) Grade 3a : Limité à la séreuse utérine Critères cliniques Lors de la laparotomie Résultats macroscopiques anormaux sur la surface séreuse utérine (comme ci-dessus) et le tissu placentaire envahissant la surface de l'utérus.

Aucune invasion d'aucun autre organe, y compris la paroi postérieure de la vessie (un plan chirurgical clair peut être identifié entre la vessie et l'utérus).

Critères histologiques Spécimen d'hystérectomie montrant du tissu villeux à l'intérieur ou traversant la séreuse utérine.

Critère d'exclusion:

  1. Femme enceinte âgée de plus de 35 ans.
  2. Antécédents de plus de 3 accouchements par césarienne.
  3. Patient refusant une prise en charge conservatrice.
  4. Diabète maternel non contrôlé, hypertension, prééclampsie et cardiopathie rhumatismale décompensée.
  5. Placenta accrete ( FiGO 2019 ) 8 classification Grade I :

Placenta anormalement adhérent (placenta adhérenta ou accreta) Critères cliniques Macroscopiquement, l'utérus ne montre aucune distension évidente sur le lit placentaire ("renflement" placentaire), aucun tissu placentaire n'est observé envahissant la surface de l'utérus et il n'y a pas ou peu de néovascularisation Critères histologiques L'examen microscopique des échantillons de lit placentaire provenant d'un spécimen d'hystérectomie montre des zones étendues de caduque absente entre le tissu villeux et le myomètre avec des villosités placentaires attachées directement au myomètre superficiel Le diagnostic ne peut être posé sur le tissu placentaire qui vient d'être délivré ni sur des biopsies aléatoires du lit placentaire .

3. Grade III (FIGO 2019)8 : Placenta anormalement invasif (Percreta) Grade 3b : Avec envahissement de la vessie Critères cliniques Lors de la laparotomie, on voit que les villosités placentaires envahissent la vessie mais aucun autre organe. Un plan chirurgical clair ne peut pas être identifié entre la vessie et l'utérus. Critères histologiques Spécimen d'hystérectomie montrant un tissu villeux traversant la séreuse utérine et envahissant le tissu de la paroi vésicale ou l'urothélium.

Grade 3c : Avec invasion d'autres tissus/organes pelviens Critères cliniques Lors de la laparotomie, on voit que les villosités placentaires envahissent le ligament large, la paroi vaginale, la paroi latérale pelvienne ou tout autre organe pelvien (avec ou sans invasion de la vessie).

Critères histologiques Spécimen d'hystérectomie montrant du tissu villeux traversant la séreuse utérine et envahissant les tissus/organes pelviens (avec ou sans invasion de la vessie) Aux fins de cette classification, « utérus » comprend le corps utérin et le col de l'utérus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de l'artère iliaque interne
Une ligature bilatérale de l'artère iliaque interne sera effectuée suivie d'une dissection de la vessie puis d'une ligature bilatérale de l'artère utérine puis d'une ablation manuelle du placenta puis d'une suture de compression cervico isthmique. (tenant le bord supérieur du col de l'utérus par 4 pinces d'Allis puis suturant le col de l'utérus avec la paroi utérine antérieure à l'aide d'une suture continue), le cathéter Nelaton18 ou le dilatateur de Hegar sera inséré à l'intérieur du canal cervical pendant la suture tampon isthmique cervicale pour assurer la perméabilité du canal cervical. .
Une approche rétropéritonéale sera réalisée pour ligaturer les deux artères iliaques internes avant la dissection de la vessie suivie d'une application de suture de compression cervicoisthmique au niveau du lit placentaire
Autre: Pas de groupe artériel iliaque interne
Dissection vésicale puis ligature bilatérale de l'artère utérine puis suture cervico-isthmique sans ligature de l'artère iliaque interne
Dissection de la vessie suivie d'une application de suture de compression cervicoisthmique au lit placentaire sans ligature de l'artère iliaque interne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimation de la perte de sang
Délai: Pendant la chirurgie depuis le début de l'incision utérine jusqu'à la fermeture de la paroi abdominale
La somme de a) Différence de poids des serviettes sèches et trempées. b) Volume de sang dans l'appareil d'aspiration. estimer la différence d'hémoglobine et d'hématocrite avant et après l'opération. estimer le nombre de culots globulaires transfusés.
Pendant la chirurgie depuis le début de l'incision utérine jusqu'à la fermeture de la paroi abdominale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de complications,
Délai: de l'induction de l'anesthésie jusqu'à 24 heures après la fin de la chirurgie
l'incidence de l'anesthésie, des lésions urologiques, des lésions vasculaires, du besoin d'hystérectomie et de l'admission en unité de soins intensifs.
de l'induction de l'anesthésie jusqu'à 24 heures après la fin de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2020

Première publication (Réel)

19 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS.20.09.1255

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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