下部気道の標本の最適な収集

多剤耐性菌 (MRB) は抗生物質の大量消費と関連しており、WHO によって世界に対する主要な脅威の 1 つとして指定されています。 デンマークでは、MRB の発生率は一般的に増加しており、デンマークの救急部門 (ED) に入院した 20 人ごとの患者が耐性菌に感染しています。 気道感染症は深刻な状態であり、世界中で毎年 300 万人が死亡しており、市中肺炎患者の約 20 ～ 40% が入院を必要としています。 Hospital Sønderjylland の ED からのデータは、患者の 6% が肺炎を含む気道感染症に登録されていることを示しています。 肺炎の治療は数時間以内に開始する必要があるため、早期かつ正確な診断が非常に重要です。 不正確または遅れた診断は、多くの場合、広域抗生物質の過剰消費につながり、将来の治療の可能性を脅かすMRBの開発の増加に寄与します. 現在、肺炎の診断は、咳、喀痰、胸痛、発熱、息切れなどの臨床症状と、肺の X 線検査、関連する血液検査、および喀痰サンプルの微生物学的分析に基づいています。 ただし、X 線は不正確な診断ツールであり、喀痰検査の反応が得られるのは 2 日後です。 したがって、診断は、不特定の症状、不確かな診断方法、および結果が出るまでの数日にわたる長い待ち時間によって挑戦されます。 喀痰を培養して病原菌を特定することができます。 しかし、喀痰サンプルは質が悪いことが多く、多くの患者はサンプルを届けることができません。 最近発表されたデンマークの研究によると、EDの患者の半分だけが培養のために採取された喀痰サンプルを持っており、喀痰の微生物学的結果に基づいて抗生物質治療が調整された人はいませんでした. 肺炎の原因となる細菌またはウイルスを検出するためにさまざまな微生物学的分析方法を使用するにもかかわらず、これらの方法に共通するのは、下気道からの代表的な検体が最適な感度と特異性のために重要であるということです。 分子診断の技術的進歩にもかかわらず、肺炎の病因を特定することは依然として課題です。 その結果、肺炎の病因を特定するための標本の適合性を改善するために、最適な喀痰収集方法の特定と代替の喀痰分析評価の調査が必要です。

臨床経験は、生理食塩水を含む吸入マスクが喀痰の採取を成功させる可能性があることを示しています。 気管吸引は、集中治療室で挿管された患者に喀痰を採取するためによく使用され、この方法はいくつかの ED で標準的な手順になっています。 2 つの方法の比較は、ED のコンテキストで調査されておらず、収集された喀痰サンプルの品質と臨床診療との関連性が調査されていません。

最適な喀痰採取を確保することは、COVID-19 のパンデミック時に特に重要です。 最適な喀痰採取は、肺炎がSARS-CoV-2または細菌によって引き起こされているかどうかを判断できるようにするために重要です。特に、喉または咽頭からのスワブが陰性の結果を示す状況では、この方法は判断するのに十分な感度がないためです。肺炎患者のCOVID-19をアウト。 したがって、デンマークの保健委員会は、下気道の症状がある場合、COVID-19 の疑いで入院した患者の気管吸引を推奨しており、症状が上気道に由来する場合にのみ、スワブを行うことができます。

1.1 仮説と目的 仮説は、下気道から代表的な標本を得るために、吸引を伴わない方法 (強制呼気法および誘発喀痰) が気管吸引と同じくらい効果的であるというものです。

この研究の目的は、高品質の喀痰サンプルを取得するための最適な方法を決定することです。

以下の研究課題が調査されます。

1. 下気道から収集された検体の適合性に関して、強制呼気法または誘発喀痰法を使用したサンプリングと比較した、気管吸引による従来のサンプリングの違いは何ですか?
2. 喀痰採取中に起こりうる有害事象の特定
3. 患者は 2 回の喀痰採取手順をどのように体験しますか?

喀痰および有害事象の収集 同意後、患者は、順列ブロックを使用して 1:1 の割り当てで 2 つのグループに無作為化されます。 Open Patient data Explorative Network (OPEN) が提供するソフトウェア ツール 'Randomized' を使用します。

組織 プロジェクトは、救急医療の研究部門、Sønderjylland 病院の ED、および南デンマーク大学の地域保健研究部門に定着しています。 このプロジェクトは、Sønderjylland 病院 (SHS) とオーデンセ大学病院 (OUH) の救急医療と微生物学の分野における臨床医と研究者の間の共同研究です。