下呼吸道标本的最佳采集

多重耐药菌 (MRB) 与高抗生素消耗有关，被世界卫生组织指定为世界面临的主要威胁之一。 在丹麦，MRB 的发病率普遍上升，丹麦急诊室 (ED) 收治的每 20 名患者中就有一名感染了耐药菌。 呼吸道感染是一种严重的疾病，全球每年有 300 万人死亡，约 20-40% 的社区获得性肺炎患者需要住院治疗。 Sønderjylland 医院急诊部的数据显示，6% 的患者患有呼吸道感染，包括肺炎。 肺炎的治疗应在数小时内开始，因此早期准确诊断极为重要。 不精确或延迟的诊断通常会导致广谱抗生素的过度使用，从而导致 MRB 的发展增加，威胁到未来的治疗可能性。 目前，肺炎的诊断是根据咳嗽、咳痰、胸痛、发烧或呼吸困难等临床症状，结合肺部X光检查、相关血液检查和痰标本微生物学分析。 然而，X 射线是一种不精确的诊断工具，并且痰液测试反应在 2 天后首次可用。 因此，诊断受到不明确的症状、不确定的诊断方法和长达数天的结果等待时间的挑战。 可培养痰液以确定菌剂。 然而，痰标本往往质量较差，许多患者无法提供样本。 最近发表的一项丹麦研究表明，急诊室只有一半的患者收集了痰液样本进行培养，并且没有人根据痰液的微生物学结果调整抗生素治疗。 尽管使用不同的微生物分析方法来检测引起肺炎的细菌或病毒，但这些方法的共同点是来自下呼吸道的代表性标本对于最佳灵敏度和特异性至关重要。 尽管分子诊断技术取得了进步，但确定肺炎的病因仍然是一个挑战。 因此，需要确定最佳的痰液收集方法和调查替代的痰液分析评估，以提高标本识别肺炎病因的适用性。

临床经验表明，带有盐水溶液的吸入面罩可以诱导成功的痰液取样。 气管吸痰常用于重症监护病房插管患者收集痰液，该方法已成为多个急诊科的标准操作。 两种方法的比较尚未在 ED 环境中进行调查，也未探讨收集的痰液样本的质量和与临床实践的相关性。

确保最佳的痰液收集在 COVID-19 大流行期间尤为重要。 最佳的痰液采集对于确定肺炎是由 SARS-CoV-2 还是细菌引起的很重要——尤其是在喉咙或咽拭子呈阴性结果的情况下，因为该方法不够灵敏，无法做出判断在肺炎患者中排除 COVID-19。 因此，丹麦卫生委员会建议对出现下呼吸道症状的疑似 COVID-19 患者进行气管抽吸，只有在症状源自上呼吸道的情况下才能进行拭子检查

1.1 假设和目的假设是无抽吸的方法（用力呼气技术和诱导痰）与气管抽吸一样有效，可以从下呼吸道获取代表性标本。

本研究的目的是确定获得高质量痰样本的最佳方法。

将探讨以下研究问题：

1. 从下呼吸道采集标本的适用性，气管抽吸常规采样与用力呼气或诱导痰技术采样有何区别
2. 识别痰液采集过程中可能发生的不良事件
3. 患者如何体验两种痰标本采集流程？

收集痰液和不良事件 征得同意后，患者将被随机分为两组，使用置换块按 1:1 分配。 将使用开放患者数据探索网络 (OPEN) 提供的“随机化”软件工具。

组织 该项目设在南丹麦大学急救医学研究单位、Sønderjylland 医院急诊部和区域卫生研究系。 该项目是 Sønderjylland 医院 (SHS) 和欧登塞大学医院 (OUH) 急诊医学和微生物学领域的临床医生和研究人员之间的一项研究合作。