メキシコの牛乳タンパク質アレルギーの子供たちの旅。 (Friso02)
2021年8月26日 更新者：FrieslandCampina
メキシコにおける牛乳タンパク質アレルギーの子供たちの旅路に関するレトロスペクティブおよび比較研究：生後24か月以下のメキシコの子供たちにおけるアレルギー管理の現在の実践
CMPA 症状の改善を参照して、フリソラック ゴールド インテンシブ HA およびフリソラック ゴールド PEP AC の適用、使用、有効性に関する洞察を得て、メキシコの医療専門家 (HCP) が臨床診療で使用する方法論を決定すること (つまり、
CMPAと診断された、または疑われるメキシコの子供（24か月以内）におけるCMPAの診断と食事管理）。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
79
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mexico City、メキシコ
- Clínica San Antonio
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Pachuca、メキシコ
- Clínica de Alergia Pediátrica
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Pachuca、メキシコ
- Consultorio de Pediatria
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Pachuca、メキシコ
- Hospital del Niño DIF
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-CMPAと診断された、または疑われるメキシコの子供（24か月以内）。
説明
包含基準:
- -主要な質問に答えるのに十分なデータを含む電子的/物理的な医療記録を持つ被験者（つまり、 診断時の成長および皮膚症状に関するデータ（SCORADスコアに基づく）および少なくとも2か月のフォローアップデータ、またはPIによる治療の成功した完了（いずれか早い方）。
- 2016 年 1 月から 2020 年 9 月までの記録が利用可能な CMPA が疑われる、または診断された時点で生後 24 か月以下の被験者。
- -CMPA症状の食事管理のためにフリソラックゴールドインテンシブHAおよび/またはフリソラックゴールドPEP ACを処方された被験者。
除外基準:
- -フリソラックゴールドインテンシブHAまたはフリソラックゴールドPEP ACと一緒に他の調合乳製品/母乳を使用している被験者 研究への参加中。
- 未熟児、または低出生体重児 (出生時体重 < 2.5 kg)。
- -発達と成長に影響を与える代謝状態と診断された被験者。
- -先天性状態および/または研究への参加を妨げる可能性があるとPIの意見で以前または現在の疾患と診断された被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成長
時間枠：2週間から2ヶ月まで可能
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2週間から2ヶ月まで可能
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皮膚症状（SCORADスコア）
時間枠：2週間から2ヶ月まで可能
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2 回の訪問の間に SCORAD 強度カテゴリが 1 ポイント改善した被験者の割合 (%)
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2週間から2ヶ月まで可能
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状の種類
時間枠：2週間から2ヶ月まで可能
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症状の種類 (例:
泣き声、逆流、便の硬さ、呼吸器、腸障害および大腸炎) (臨床診断に基づく)
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2週間から2ヶ月まで可能
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症状の数
時間枠：2週間から2ヶ月まで可能
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症状の数 (例:
泣き声、逆流、便の硬さ、呼吸器、腸障害および大腸炎) (臨床診断に基づく)
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2週間から2ヶ月まで可能
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症状の重症度
時間枠：2週間から2ヶ月まで可能
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1回目と2回目の来院時の症状の重症度（臨床診断に基づく）
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2週間から2ヶ月まで可能
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Rosa E Huerta Hernandez, MD、Clínica de Alergia Pediátrica, México
- 主任研究者：Benjamin Zepeda Ortega, MD、Clinica San Antonio, Mexico
- 主任研究者：Marlene Ruiz Castillo, MD、Hospital del Niño DIF Hildago, Mexico; Consultorio de Pediatría Pachuca, Mexico
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2021年5月31日
研究の完了 (実際)
2021年5月31日
試験登録日
最初に提出
2020年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月15日
最初の投稿 (実際)
2020年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月26日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。