Le parcours des enfants allergiques aux protéines de lait de vache au Mexique. (Friso02)
26 août 2021 mis à jour par: FrieslandCampina
Une étude rétrospective et comparative sur le parcours des enfants allergiques aux protéines de lait de vache au Mexique : Pratique actuelle de la gestion des allergies chez les enfants mexicains âgés de ≤24 mois
Obtenir des informations sur l'application, l'utilisation et l'efficacité de Frisolac Gold Intensive HA et de Frisolac Gold PEP AC en ce qui concerne l'amélioration des symptômes de l'APLV et déterminer la méthodologie utilisée par les professionnels de la santé mexicains (HCP) dans la pratique clinique (c.
diagnostic et prise en charge diététique) de l'APLV chez les enfants mexicains (≤24 mois) diagnostiqués ou suspectés d'APLV.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
79
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mexico City, Mexique
- Clínica San Antonio
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Pachuca, Mexique
- Clínica de Alergia Pediátrica
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Pachuca, Mexique
- Consultorio de Pediatria
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Pachuca, Mexique
- Hospital del Niño DIF
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 7 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants mexicains (≤24 mois) diagnostiqués ou suspectés d'APLV.
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets dont les dossiers médicaux électroniques/physiques contiennent suffisamment de données pour répondre à la question principale (c'est-à-dire des données sur la croissance et les symptômes dermatologiques (basées sur le score SCORAD) au moment du diagnostic et des données de suivi d'au moins 2 mois ou la réussite du traitement selon l'IP (selon la première éventualité).
- Sujets âgés de ≤ 24 mois au moment de l'APLV suspectée ou diagnostiquée avec des dossiers disponibles entre janvier 2016 et septembre 2020.
- Sujets prescrits avec Frisolac Gold Intensive HA et/ou Frisolac Gold PEP AC pour la gestion diététique de leurs symptômes d'APLV.
Critère d'exclusion:
- Sujets utilisant d'autres préparations/laits maternels en plus de Frisolac Gold Intensive HA ou de Frisolac Gold PEP AC pendant la durée de leur participation à l'étude.
- Enfants prématurés ou enfants de faible poids à la naissance (poids à la naissance <2,5 kg).
- Sujets diagnostiqués avec une condition métabolique qui affecte le développement et la croissance.
- Sujets diagnostiqués avec une maladie congénitale et/ou avec une maladie antérieure ou actuelle qui, de l'avis du PI, pourrait potentiellement interférer avec leur participation à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Croissance
Délai: Peut être de 2 semaines à 2 mois
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Peut être de 2 semaines à 2 mois
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Symptômes dermatologiques (score SCORAD)
Délai: Peut être de 2 semaines à 2 mois
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La proportion de sujets avec une amélioration de 1 point dans leur catégorie d'intensité SCORAD entre 2 visites (%)
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Peut être de 2 semaines à 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Type de symptômes
Délai: Peut être de 2 semaines à 2 mois
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Type de symptômes (par ex.
pleurs, régurgitation, consistance des selles, respiratoire, entéropathies et colite) (basé sur le diagnostic clinique)
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Peut être de 2 semaines à 2 mois
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Nombre de symptômes
Délai: Peut être de 2 semaines à 2 mois
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Nombre de symptômes (par ex.
pleurs, régurgitation, consistance des selles, respiratoire, entéropathies et colite) (basé sur le diagnostic clinique)
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Peut être de 2 semaines à 2 mois
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Gravité des symptômes
Délai: Peut être de 2 semaines à 2 mois
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Sévérité des symptômes lors de la première et de la deuxième visite (basée sur le diagnostic clinique)
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Peut être de 2 semaines à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rosa E Huerta Hernandez, MD, Clínica de Alergia Pediátrica, México
- Chercheur principal: Benjamin Zepeda Ortega, MD, Clinica San Antonio, Mexico
- Chercheur principal: Marlene Ruiz Castillo, MD, Hospital del Niño DIF Hildago, Mexico; Consultorio de Pediatría Pachuca, Mexico
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2020
Première publication (Réel)
22 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEI00320171130/07/052020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .