멕시코에서 젖소 단백질 알레르기가 있는 어린이의 여정. (Friso02)
2021년 8월 26일 업데이트: FrieslandCampina
멕시코에서 젖소 단백질 알레르기가 있는 아동의 여정에 대한 후향적 및 비교 연구: 24개월 이하 멕시코 아동의 알레르기 관리에 대한 현재 사례
CMPA 증상의 개선과 관련하여 Frisolac Gold Intensive HA 및 Frisolac Gold PEP AC의 적용, 사용 및 효과에 대한 통찰력을 얻고 임상 실습(예:
CMPA 진단 또는 의심되는 멕시코 어린이(≤24개월)의 CMPA 진단 및 식이 관리.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
79
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Mexico City, 멕시코
- Clínica San Antonio
-
Pachuca, 멕시코
- Clínica de Alergia Pediátrica
-
Pachuca, 멕시코
- Consultorio de Pediatria
-
Pachuca, 멕시코
- Hospital del Niño DIF
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CMPA 진단을 받았거나 의심되는 멕시코 어린이(≤24개월).
설명
포함 기준:
- 주요 질문(예: 성장 및 피부 증상에 대한 데이터(SCORAD 점수 기준) 및 최소 2개월의 추적 데이터 또는 PI에 따른 치료의 성공적인 완료(둘 중 먼저 도래하는 것).
- 2016년 1월부터 2020년 9월 사이에 기록이 있는 CMPA가 의심되거나 진단된 시점에서 24개월 이하인 피험자.
- CMPA 증상의 식이 관리를 위해 Frisolac Gold Intensive HA 및/또는 Frisolac Gold PEP AC를 처방받은 피험자.
제외 기준:
- 연구에 참여하는 동안 Frisolac Gold Intensive HA 또는 Frisolac Gold PEP AC와 함께 다른 공식 제품/모유를 사용하는 피험자.
- 미숙아 또는 저체중아(출생 시 체중 <2.5kg).
- 발달 및 성장에 영향을 미치는 대사 상태로 진단된 피험자.
- 선천적 상태 및/또는 PI의 의견에 따라 연구 참여를 잠재적으로 방해할 수 있는 이전 또는 현재 질병으로 진단된 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성장
기간: 2주에서 최대 2개월까지 가능
|
|
2주에서 최대 2개월까지 가능
|
|
피부 증상(SCORAD 점수)
기간: 2주에서 최대 2개월까지 가능
|
2회 방문 사이에 SCORAD 강도 범주에서 1점 개선된 피험자의 비율(%)
|
2주에서 최대 2개월까지 가능
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
증상 유형
기간: 2주에서 최대 2개월까지 가능
|
증상 유형(예:
울음, 역류, 대변 점조도, 호흡기, 장병 및 대장염) (임상 진단 기준)
|
2주에서 최대 2개월까지 가능
|
|
증상의 수
기간: 2주에서 최대 2개월까지 가능
|
증상의 수(예:
울음, 역류, 대변 점조도, 호흡기, 장병 및 대장염) (임상 진단 기준)
|
2주에서 최대 2개월까지 가능
|
|
증상의 심각도
기간: 2주에서 최대 2개월까지 가능
|
1차 및 2차 방문시 증상의 정도(임상진단 기준)
|
2주에서 최대 2개월까지 가능
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rosa E Huerta Hernandez, MD, Clínica de Alergia Pediátrica, México
- 수석 연구원: Benjamin Zepeda Ortega, MD, Clinica San Antonio, Mexico
- 수석 연구원: Marlene Ruiz Castillo, MD, Hospital del Niño DIF Hildago, Mexico; Consultorio de Pediatría Pachuca, Mexico
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .