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成人における予備酸素化の成功を制御するための酸素予備量指数の利点 (PRIORI)

2022年2月13日 更新者:Nina Pirlich, Dr. med.、Johannes Gutenberg University Mainz
酸素貯蔵指数を使用した、paO2 < 100 mmHg および paO2 > 200 mmHg の正確な検出確率の評価

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

上記のように

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhineland Palatinate
      • Mainz、Rhineland Palatinate、ドイツ、55131
        • Johannes Gutenberg - Universität

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

侵襲的動脈血圧測定の適応がある待機的手術のための覚醒している成人患者

説明

包含基準:

  • 覚醒している患者における観血的動脈血圧測定を伴う待機的手術の適応
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 緊急手術
  • 気道困難が予想され、覚醒状態での光ファイバー挿管の適応があるため、事前酸素化の必要がない患者
  • 書面によるインフォームドコンセントがない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素貯蔵指数を使用した、paO2 < 100 mmHg および paO2 > 200 mmHg の正確な検出確率の検証
時間枠:3分間の事前酸素化
上記のように
3分間の事前酸素化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の特徴
時間枠:48時間
年齢、性別、体重、持病
48時間
地図
時間枠:3分間の事前酸素化
平均動脈圧
3分間の事前酸素化
NIRS(近赤外分光法)
時間枠:3分間の事前酸素化
脳酸素飽和度(%、rSO2C)
3分間の事前酸素化
PI
時間枠:3分間の事前酸素化
灌流指数
3分間の事前酸素化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (実際)

2021年6月1日

研究の完了 (実際)

2021年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月16日

最初の投稿 (実際)

2020年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月13日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PRIORI 1.0

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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