- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04596215
Voordeel van de zuurstofreserve-index voor controle van het succes van preoxygenatie bij volwassenen (PRIORI)
13 februari 2022 bijgewerkt door: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Waardering van de kans op een correcte detectie van paO2 < 100 mmHg en paO2 > 200 mmHg met behulp van de Oxygen Reserve Index
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Zoals hierboven vermeld
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz, Rhineland Palatinate, Duitsland, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen wakkere patiënten voor electieve chirurgie met indicatie voor een invasieve arteriële bloeddrukmeting
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Indicatie van een electieve operatie met invasieve arteriële bloeddrukmeting bij wakkere patiënten
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Noodgeval operatie
- Patiënten met een verwachte moeilijke luchtweg en indicatie voor wakkere vezeloptische intubatie en daarom geen behoefte aan preoxygenatie
- geen schriftelijke geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Validatie van de kans op een correcte detectie van paO2 < 100 mmHg en paO2 > 200 mmHg met behulp van de Oxygen Reserve Index
Tijdsspanne: preoxygenatie van 3 minuten
|
Zoals hierboven vermeld
|
preoxygenatie van 3 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Karakteristieken van de patiënt
Tijdsspanne: 48 uur
|
leeftijd, geslacht, gewicht, reeds bestaande aandoeningen
|
48 uur
|
KAART
Tijdsspanne: preoxygenatie van 3 minuten
|
gemiddelde arteriële druk
|
preoxygenatie van 3 minuten
|
NIRS (Nabij-infraroodspectroscopie)
Tijdsspanne: preoxygenatie van 3 minuten
|
cerebrale O2-verzadiging in %, rSO2C
|
preoxygenatie van 3 minuten
|
PI
Tijdsspanne: preoxygenatie van 3 minuten
|
perfusie-index
|
preoxygenatie van 3 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PRIORI 1.0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .