Fordel ved Oxygen Reserve Index til kontrol af succes med præoxygenering hos voksne (PRIORI)
13. februar 2022 opdateret af: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Vurdering af sandsynligheden for en korrekt påvisning af paO2 < 100 mmHg og paO2 > 200 mmHg ved hjælp af Oxygen Reserve Index
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Som nævnt ovenfor
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz, Rhineland Palatinate, Tyskland, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne vågne patienter til elektiv kirurgi med indikation for en invasiv arteriel blodtryksmåling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indikation af en elektiv operation med invasiv arteriel blodtryksmåling hos vågne patienter
- skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Akut operation
- Patienter med forventet vanskelige luftveje og indikation for en vågen fiberoptisk intubation og derfor ikke behov for præoxygenering
- intet skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering af sandsynligheden for en korrekt påvisning af paO2 < 100 mmHg og paO2 > 200 mmHg ved hjælp af Oxygen Reserve Index
Tidsramme: præoxygenering på 3 minutter
|
Som nævnt ovenfor
|
præoxygenering på 3 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientkarakteristika
Tidsramme: 48 timer
|
alder, køn, vægt, allerede eksisterende forhold
|
48 timer
|
|
KORT
Tidsramme: præoxygenering på 3 minutter
|
middel arterielt tryk
|
præoxygenering på 3 minutter
|
|
NIRS (Nær-infrarød spektroskopi)
Tidsramme: præoxygenering på 3 minutter
|
cerebral O2-mætning i %, rSO2C
|
præoxygenering på 3 minutter
|
|
PI
Tidsramme: præoxygenering på 3 minutter
|
perfusionsindeks
|
præoxygenering på 3 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
22. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PRIORI 1.0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præoxygenering
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Ukendt