Fordel med oksygenreserveindeksen for kontroll av suksess med preoksygenering hos voksne (PRIORI)
13. februar 2022 oppdatert av: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Verdivurdering av sannsynligheten for korrekt deteksjon av paO2 < 100 mmHg og paO2 > 200 mmHg ved bruk av oksygenreserveindeksen
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Som nevnt ovenfor
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz, Rhineland Palatinate, Tyskland, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne våkne pasienter for elektiv kirurgi med indikasjon for en invasiv arteriell blodtrykksmåling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Indikasjon på en elektiv operasjon med invasiv arteriell blodtrykksmåling hos våkne pasienter
- skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Akuttkirurgi
- Pasienter med forventet vanskelig luftvei og indikasjon for en våken fiberoptisk intubasjon og derfor ikke behov for preoksygenering
- ingen skriftlig informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering av sannsynligheten for korrekt deteksjon av paO2 < 100 mmHg og paO2 > 200 mmHg ved bruk av oksygenreserveindeksen
Tidsramme: preoksygenering på 3 minutter
|
Som nevnt ovenfor
|
preoksygenering på 3 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientkarakteristikker
Tidsramme: 48 timer
|
alder, kjønn, vekt, eksisterende forhold
|
48 timer
|
|
KART
Tidsramme: preoksygenering på 3 minutter
|
gjennomsnittlig arterielt trykk
|
preoksygenering på 3 minutter
|
|
NIRS (nær-infrarød spektroskopi)
Tidsramme: preoksygenering på 3 minutter
|
cerebral O2-metning i %, rSO2C
|
preoksygenering på 3 minutter
|
|
PI
Tidsramme: preoksygenering på 3 minutter
|
perfusjonsindeks
|
preoksygenering på 3 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PRIORI 1.0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .