Bénéfice de l'indice de réserve d'oxygène pour le contrôle du succès de la préoxygénation chez l'adulte (PRIORI)
13 février 2022 mis à jour par: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Évaluation de la probabilité d'une détection correcte de paO2 < 100 mmHg et paO2 > 200 mmHg à l'aide de l'indice de réserve d'oxygène
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Comme mentionné ci-dessus
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhineland Palatinate
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Mainz, Rhineland Palatinate, Allemagne, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes éveillés pour chirurgie élective avec indication d'une mesure invasive de la pression artérielle
La description
Critère d'intégration:
- Indication d'une chirurgie élective avec mesure invasive de la pression artérielle chez le patient éveillé
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Chirurgie d'urgence
- Patients avec des voies respiratoires difficiles attendues et une indication pour une intubation éveillée par fibre optique et donc pas besoin de préoxygénation
- pas de consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Validation de la probabilité d'une détection correcte de paO2 < 100 mmHg et paO2 > 200 mmHg à l'aide de l'indice de réserve d'oxygène
Délai: préoxygénation de 3 minutes
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Comme mentionné ci-dessus
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préoxygénation de 3 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques des patients
Délai: 48 heures
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âge, sexe, poids, conditions préexistantes
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48 heures
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CARTE
Délai: préoxygénation de 3 minutes
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signifie pression artérielle
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préoxygénation de 3 minutes
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NIRS (spectroscopie proche infrarouge)
Délai: préoxygénation de 3 minutes
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saturation cérébrale en O2 en %, rSO2C
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préoxygénation de 3 minutes
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PI
Délai: préoxygénation de 3 minutes
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indice de perfusion
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préoxygénation de 3 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2020
Première publication (Réel)
22 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PRIORI 1.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .