Nutzen des Sauerstoffreserveindex zur Erfolgskontrolle der Präoxygenierung bei Erwachsenen (PRIORI)
13. Februar 2022 aktualisiert von: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Bewertung der Wahrscheinlichkeit für eine korrekte Erkennung von paO2 < 100 mmHg und paO2 > 200 mmHg anhand des Oxygen Reserve Index
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wie oben erwähnt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rhineland Palatinate
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Mainz, Rhineland Palatinate, Deutschland, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene wache Patienten für eine elektive Operation mit Indikation für eine invasive arterielle Blutdruckmessung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hinweis auf eine elektive Operation mit invasiver arterieller Blutdruckmessung bei wachen Patienten
- schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Notoperation
- Patienten mit erwarteten schwierigen Atemwegen und Indikation für eine faseroptische Wachintubation, weshalb keine Präoxygenierung erforderlich ist
- keine schriftliche Einverständniserklärung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Validierung der Wahrscheinlichkeit für eine korrekte Erkennung von paO2 < 100 mmHg und paO2 > 200 mmHg anhand des Oxygen Reserve Index
Zeitfenster: Präoxygenierung von 3 Minuten
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Wie oben erwähnt
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Präoxygenierung von 3 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patienteneigenschaften
Zeitfenster: 48 Stunden
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Alter, Geschlecht, Gewicht, Vorerkrankungen
|
48 Stunden
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KARTE
Zeitfenster: Präoxygenierung von 3 Minuten
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mittlerer arterieller Druck
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Präoxygenierung von 3 Minuten
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NIRS (Nahinfrarotspektroskopie)
Zeitfenster: Präoxygenierung von 3 Minuten
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zerebrale O2-Sättigung in %, rSO2C
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Präoxygenierung von 3 Minuten
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PI
Zeitfenster: Präoxygenierung von 3 Minuten
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Perfusionsindex
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Präoxygenierung von 3 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PRIORI 1.0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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