Beneficio del Índice de Reserva de Oxígeno para el Control del Éxito de la Preoxigenación en Adultos (PRIORI)
13 de febrero de 2022 actualizado por: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Valoración de la probabilidad de una correcta detección de paO2 < 100 mmHg y paO2 > 200 mmHg mediante el Índice de Reserva de Oxígeno
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Como se ha mencionado más arriba
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhineland Palatinate
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Mainz, Rhineland Palatinate, Alemania, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos despiertos para cirugía electiva con indicación de medición de presión arterial invasiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicación de una cirugía electiva con medición invasiva de la presión arterial en pacientes despiertos
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- Pacientes con vía aérea difícil esperada e indicación de intubación con fibra óptica despierto y por lo tanto sin necesidad de preoxigenación
- sin consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validación de la probabilidad de una correcta detección de paO2 < 100 mmHg y paO2 > 200 mmHg mediante el Índice de Reserva de Oxígeno
Periodo de tiempo: preoxigenación de 3 minutos
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Como se ha mencionado más arriba
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preoxigenación de 3 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características del paciente
Periodo de tiempo: 48 horas
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edad, sexo, peso, condiciones preexistentes
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48 horas
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MAPA
Periodo de tiempo: preoxigenación de 3 minutos
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presión arterial media
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preoxigenación de 3 minutos
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NIRS (espectroscopia de infrarrojo cercano)
Periodo de tiempo: preoxigenación de 3 minutos
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saturación cerebral de O2 en %, rSO2C
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preoxigenación de 3 minutos
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Pi
Periodo de tiempo: preoxigenación de 3 minutos
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índice de perfusión
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preoxigenación de 3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PRIORI 1.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .