Benefício do Índice de Reserva de Oxigênio para Controle do Sucesso da Pré-oxigenação em Adultos (PRIORI)
13 de fevereiro de 2022 atualizado por: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Avaliação da probabilidade de detecção correta de paO2 < 100 mmHg e paO2 > 200 mmHg usando o Índice de Reserva de Oxigênio
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Como acima mencionado
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhineland Palatinate
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Mainz, Rhineland Palatinate, Alemanha, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos acordados para cirurgia eletiva com indicação de medida invasiva da pressão arterial
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação de cirurgia eletiva com medida invasiva da pressão arterial em pacientes acordados
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- Pacientes com via aérea difícil esperada e indicação de intubação com fibra óptica acordado e, portanto, sem necessidade de pré-oxigenação
- sem consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validação da probabilidade de detecção correta de paO2 < 100 mmHg e paO2 > 200 mmHg usando o Índice de Reserva de Oxigênio
Prazo: pré-oxigenação de 3 minutos
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Como acima mencionado
|
pré-oxigenação de 3 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características do paciente
Prazo: 48 horas
|
idade, sexo, peso, condições pré-existentes
|
48 horas
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MAPA
Prazo: pré-oxigenação de 3 minutos
|
pressão arterial média
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pré-oxigenação de 3 minutos
|
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NIRS (espectroscopia de infravermelho próximo)
Prazo: pré-oxigenação de 3 minutos
|
saturação cerebral de O2 em %, rSO2C
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pré-oxigenação de 3 minutos
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PI
Prazo: pré-oxigenação de 3 minutos
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índice de perfusão
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pré-oxigenação de 3 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PRIORI 1.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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