Az oxigéntartalék-index előnyei a felnőttek preoxigenizálásának sikerességének szabályozására (PRIORI)
2022. február 13. frissítette: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
A paO2 < 100 Hgmm és a paO2 > 200 Hgmm helyes kimutatásának valószínűsége az oxigéntartalék index segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Fent említett
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz, Rhineland Palatinate, Németország, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt éber betegek elektív műtétre invazív artériás vérnyomásmérés indikációjával
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív műtét indikációja invazív artériás vérnyomásméréssel éber betegeknél
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi műtét
- Olyan betegek, akiknél várhatóan nehéz légút van, és éber száloptikás intubációja van, ezért nincs szükség preoxigénezésre
- nincs írásos beleegyezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A paO2 < 100 Hgmm és a paO2 > 200 Hgmm helyes kimutatásának valószínűsége az oxigéntartalék index segítségével
Időkeret: 3 perces előoxigénezés
|
Fent említett
|
3 perces előoxigénezés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens jellemzői
Időkeret: 48 óra
|
életkor, nem, súly, meglévő állapotok
|
48 óra
|
|
TÉRKÉP
Időkeret: 3 perces előoxigénezés
|
átlagos artériás nyomás
|
3 perces előoxigénezés
|
|
NIRS (közeli infravörös spektroszkópia)
Időkeret: 3 perces előoxigénezés
|
agyi O2 telítettség %-ban, rSO2C
|
3 perces előoxigénezés
|
|
PI
Időkeret: 3 perces előoxigénezés
|
perfúziós index
|
3 perces előoxigénezés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRIORI 1.0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .