Korzyści wynikające ze wskaźnika rezerwy tlenu dla kontroli powodzenia preoksygenacji u dorosłych (PRIORI)
13 lutego 2022 zaktualizowane przez: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Ocena prawdopodobieństwa prawidłowego wykrycia paO2 < 100 mmHg i paO2 > 200 mmHg za pomocą Indeksu Rezerwy Tlenowej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jak wspomniano powyżej
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz, Rhineland Palatinate, Niemcy, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli przytomni pacjenci do planowego zabiegu chirurgicznego ze wskazaniem do inwazyjnego pomiaru ciśnienia tętniczego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskazania do planowej operacji z inwazyjnym pomiarem ciśnienia tętniczego u pacjentów przytomnych
- pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia awaryjna
- Pacjenci ze spodziewanymi utrudnionymi drogami oddechowymi i wskazaniami do intubacji światłowodowej w stanie czuwania, w związku z czym nie wymagają preoksygenacji
- brak pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja prawdopodobieństwa prawidłowego wykrycia paO2 < 100 mmHg i paO2 > 200 mmHg za pomocą Indeksu Rezerwy Tlenowej
Ramy czasowe: wstępne natlenienie 3 minuty
|
Jak wspomniano powyżej
|
wstępne natlenienie 3 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka pacjenta
Ramy czasowe: 48 godzin
|
wiek, płeć, waga, wcześniejsze schorzenia
|
48 godzin
|
|
MAPA
Ramy czasowe: wstępne natlenienie 3 minuty
|
średnie ciśnienie tętnicze
|
wstępne natlenienie 3 minuty
|
|
NIRS (spektroskopia w bliskiej podczerwieni)
Ramy czasowe: wstępne natlenienie 3 minuty
|
nasycenie mózgowe O2 w %, rSO2C
|
wstępne natlenienie 3 minuty
|
|
Liczba Pi
Ramy czasowe: wstępne natlenienie 3 minuty
|
wskaźnik perfuzji
|
wstępne natlenienie 3 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRIORI 1.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .