Přínos indexu kyslíkové rezervy pro kontrolu úspěšnosti preoxygenace u dospělých (PRIORI)
13. února 2022 aktualizováno: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Vyhodnocení pravděpodobnosti správné detekce paO2 < 100 mmHg a paO2 > 200 mmHg pomocí indexu Oxygen Reserve Index
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jak je zmíněno výše
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz, Rhineland Palatinate, Německo, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti v bdělém stavu k elektivní operaci s indikací k invazivnímu měření arteriálního krevního tlaku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Indikace elektivní operace s invazivním měřením arteriálního krevního tlaku u bdělých pacientů
- písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pohotovostní operace
- Pacienti s očekávanými obtížnými dýchacími cestami a indikací k bdělé fibrooptické intubaci, a proto bez nutnosti preoxygenace
- žádný písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validace pravděpodobnosti pro správnou detekci paO2 < 100 mmHg a paO2 > 200 mmHg pomocí indexu Oxygen Reserve Index
Časové okno: preoxygenace 3 minuty
|
Jak je zmíněno výše
|
preoxygenace 3 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristika pacienta
Časové okno: 48 hodin
|
věk, pohlaví, hmotnost, již existující stavy
|
48 hodin
|
|
MAPA
Časové okno: preoxygenace 3 minuty
|
střední arteriální tlak
|
preoxygenace 3 minuty
|
|
NIRS (blízká infračervená spektroskopie)
Časové okno: preoxygenace 3 minuty
|
cerebrální saturace O2 v %, rSO2C
|
preoxygenace 3 minuty
|
|
PI
Časové okno: preoxygenace 3 minuty
|
perfuzní index
|
preoxygenace 3 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PRIORI 1.0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .