- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04596215
Fördel med syrereservindex för kontroll av framgång med försyresättning hos vuxna (PRIORI)
13 februari 2022 uppdaterad av: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Värdering av sannolikheten för en korrekt detektering av paO2 < 100 mmHg och paO2 > 200 mmHg med hjälp av Oxygen Reserve Index
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Som nämnts ovan
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz, Rhineland Palatinate, Tyskland, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna vakna patienter för elektiv kirurgi med indikation för en invasiv arteriell blodtrycksmätning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Indikation på en elektiv operation med invasiv arteriell blodtrycksmätning hos vakna patienter
- skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Akut operation
- Patienter med förväntad svår luftväg och indikation för en vaken fiberoptisk intubation och därför inget behov av försyresättning
- inget skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Validering av sannolikheten för en korrekt detektering av paO2 < 100 mmHg och paO2 > 200 mmHg med hjälp av Oxygen Reserve Index
Tidsram: försyresättning i 3 minuter
|
Som nämnts ovan
|
försyresättning i 3 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientegenskaper
Tidsram: 48 timmar
|
ålder, kön, vikt, redan existerande tillstånd
|
48 timmar
|
|
KARTA
Tidsram: försyresättning i 3 minuter
|
medelartärtryck
|
försyresättning i 3 minuter
|
|
NIRS (nära-infraröd spektroskopi)
Tidsram: försyresättning i 3 minuter
|
cerebral O2-mättnad i %, rSO2C
|
försyresättning i 3 minuter
|
|
PI
Tidsram: försyresättning i 3 minuter
|
perfusionsindex
|
försyresättning i 3 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
22 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PRIORI 1.0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .