Преимущество индекса резерва кислорода для контроля успеха преоксигенации у взрослых (PRIORI)
13 февраля 2022 г. обновлено: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Оценка вероятности правильного определения paO2 < 100 мм рт. ст. и paO2 > 200 мм рт. ст. с использованием индекса резерва кислорода
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Как уже упоминалось выше
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz, Rhineland Palatinate, Германия, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые бодрствующие пациенты для плановой операции с показаниями для инвазивного измерения артериального давления
Описание
Критерии включения:
- Показания к плановой операции с инвазивным измерением артериального давления у бодрствующих пациентов
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Экстренная хирургия
- Пациенты с ожидаемым затруднением проходимости дыхательных путей и показаниями к фиброоптической интубации в сознании и, следовательно, отсутствием необходимости в преоксигенации.
- нет письменного информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверка вероятности правильного определения paO2 < 100 мм рт. ст. и paO2 > 200 мм рт. ст. с использованием индекса резерва кислорода
Временное ограничение: преоксигенация 3 минуты
|
Как уже упоминалось выше
|
преоксигенация 3 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики пациента
Временное ограничение: 48 часов
|
возраст, пол, вес, ранее существовавшие заболевания
|
48 часов
|
|
КАРТА
Временное ограничение: преоксигенация 3 минуты
|
среднее артериальное давление
|
преоксигенация 3 минуты
|
|
NIRS (ближняя инфракрасная спектроскопия)
Временное ограничение: преоксигенация 3 минуты
|
церебральная сатурация O2 в %, rSO2C
|
преоксигенация 3 минуты
|
|
ПИ
Временное ограничение: преоксигенация 3 минуты
|
индекс перфузии
|
преоксигенация 3 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PRIORI 1.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .