Beneficio dell'indice di riserva di ossigeno per il controllo del successo della preossigenazione negli adulti (PRIORI)
13 febbraio 2022 aggiornato da: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz
Valutazione della probabilità di una corretta rilevazione di paO2 < 100 mmHg e paO2 > 200 mmHg utilizzando l'Oxygen Reserve Index
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Come menzionato sopra
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rhineland Palatinate
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Mainz, Rhineland Palatinate, Germania, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti svegli per chirurgia elettiva con indicazione per una misurazione invasiva della pressione arteriosa
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicazione di un intervento chirurgico elettivo con misurazione invasiva della pressione arteriosa in pazienti svegli
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Chirurgia d'urgenza
- Pazienti con vie aeree difficili previste e indicazione per un'intubazione a fibre ottiche svegli e quindi senza necessità di preossigenazione
- nessun consenso informato scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Convalida della probabilità di un corretto rilevamento di paO2 < 100 mmHg e paO2 > 200 mmHg utilizzando l'indice di riserva di ossigeno
Lasso di tempo: preossigenazione di 3 minuti
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Come menzionato sopra
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preossigenazione di 3 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: 48 ore
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età, sesso, peso, condizioni preesistenti
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48 ore
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CARTA GEOGRAFICA
Lasso di tempo: preossigenazione di 3 minuti
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pressione arteriosa media
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preossigenazione di 3 minuti
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NIRS (spettroscopia nel vicino infrarosso)
Lasso di tempo: preossigenazione di 3 minuti
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saturazione cerebrale di O2 in%, rSO2C
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preossigenazione di 3 minuti
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PI
Lasso di tempo: preossigenazione di 3 minuti
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indice di perfusione
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preossigenazione di 3 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRIORI 1.0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .