入院中の白血病患者の睡眠、疲労、苦痛、うつ病、および不安を改善するための明るい白色光療法
2023年4月5日 更新者：Shelly Brown、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
入院中の白血病患者の疲労、睡眠、苦痛、うつ病、不安に対する明るい白色光療法の効果
この試験では、入院中の白血病患者において、集中的な白血病治療レジメン中にしばしば経験される副作用である、睡眠、疲労、苦痛、抑うつ、および不安の改善において、明るい白色光療法がどの程度有効であるかを調査します。
明るい白色光療法は、これらの症状を制御するのに役立つ可能性があり、この研究からの情報は、医師や看護師がこれらの症状を軽減する方法についてさらに学ぶのに役立つ可能性があります.
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 入院中に白血病と診断された患者の疲労に対する明るい白色光療法 (BWLT) の有効性を評価すること。
副次的な目的:
I. 入院中に白血病と診断された患者の睡眠障害に対する BWLT の有効性を評価すること。
I. 入院中に白血病と診断された患者の不安に対する BWLT の有効性を評価すること。
III. 入院中に白血病と診断された患者のうつ病に対する BWLT の有効性を評価すること。
IV. 入院中に白血病と診断された患者の苦痛に対する BWLT の有効性を評価すること。
概要: 患者は 2 つのグループのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。
グループ I: 患者は、入院中の毎日の標準治療に加えて、30 分以上の BWLT を受けます。
グループ II: 患者は入院中に標準治療を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -3週間以上の予想される滞在のために急性白血病ユニットに入院
- 英語を話す
- -同意書を理解して署名できる
- 調査を読んで完了することができる
- 警戒心が強い
- 試験開始前の7日間BWLTなし
除外基準:
次のように定義されている現在の眼障害:
- 虹彩炎、ブドウ膜炎、角膜炎、白内障、緑内障、黄斑変性症、網膜剥離、網膜色素変性症
- 双極性障害の診断
ペースメーカー装着者
- この研究に使用された BWLT ユニットのメーカーは、ライト ユニットに磁石が含まれていると述べています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループ I (BWLT、ベスト プラクティス)
患者は、入院中、毎日の標準治療に加えて、30 分以上の BWLT を受けます。
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補助研究
標準治療を受ける
他の名前：
BWLTを受け取る
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アクティブコンパレータ：グループ II (標準治療)
患者は入院中に標準治療を受けます。
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補助研究
標準治療を受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疲労度
時間枠：退院後1ヶ月まで
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) - 疲労によって評価されます。
時間とグループの関数としての疲労の混合モデルに適合します。
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退院後1ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠障害
時間枠：退院後1ヶ月まで
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PROMIS-Sleep Disturbance によって評価されます。
混合モデルに適合します。
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退院後1ヶ月まで
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不安
時間枠：退院後1ヶ月まで
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全般性不安障害-7によって評価されます。
混合モデルに適合します。
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退院後1ヶ月まで
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うつ
時間枠：退院後1ヶ月まで
|
患者健康アンケートうつ病スケールによって評価されます。
混合モデルに適合します。
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退院後1ヶ月まで
|
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苦痛
時間枠：退院後1ヶ月まで
|
遭難温度計で評価します。
混合モデルに適合します。
|
退院後1ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shelly Brown, MS, APRN-CNS、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月14日
一次修了 (実際)
2023年1月13日
研究の完了 (実際)
2023年1月13日
試験登録日
最初に提出
2020年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月20日
最初の投稿 (実際)
2020年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月5日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。