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Bright White Light Therapy zur Verbesserung von Schlaf, Müdigkeit, Stress, Depression und Angst bei hospitalisierten Leukämiepatienten

5. April 2023 aktualisiert von: Shelly Brown, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Die Auswirkungen der Therapie mit hellem Weißlicht auf Müdigkeit, Schlaf, Stress, Depressionen und Angstzustände bei hospitalisierten Leukämiepatienten

Diese Studie untersucht, wie gut die helle weiße Lichttherapie bei der Verbesserung von Schlaf, Müdigkeit, Stress, Depression und Angstzuständen wirkt, Nebenwirkungen, die häufig während einer intensiven Leukämiebehandlung bei hospitalisierten Leukämiepatienten auftreten. Eine Therapie mit hellem Weißlicht kann helfen, diese Symptome zu kontrollieren, und Informationen aus dieser Studie können Ärzten und Krankenschwestern dabei helfen, mehr über Methoden zur Verringerung dieser Symptome zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Bewertung der Wirksamkeit der Therapie mit hellem Weißlicht (BWLT) auf Erschöpfung bei Patienten, bei denen während ihres Krankenhausaufenthalts Leukämie diagnostiziert wurde.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bewertung der Wirksamkeit von BWLT auf Schlafstörungen bei Patienten, bei denen Leukämie während ihres Krankenhausaufenthalts diagnostiziert wurde.

I. Bewertung der Wirksamkeit von BWLT auf Angstzustände bei Patienten, bei denen Leukämie während ihres Krankenhausaufenthalts diagnostiziert wurde.

III. Bewertung der Wirksamkeit von BWLT auf Depressionen bei Patienten, bei denen Leukämie während ihres Krankenhausaufenthalts diagnostiziert wurde.

IV. Bewertung der Wirksamkeit von BWLT auf die Belastung von Patienten, bei denen Leukämie während ihres Krankenhausaufenthalts diagnostiziert wurde.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden in 1 von 2 Gruppen randomisiert.

GRUPPE I: Patienten erhalten BWLT über 30 Minuten zusätzlich zur Standardversorgung täglich während des Krankenhausaufenthalts.

GRUPPE II: Die Patienten erhalten während des Krankenhausaufenthalts die Standardversorgung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme in die Abteilung für akute Leukämie für einen voraussichtlichen Aufenthalt von 3 Wochen oder länger
  • Englisch sprechend
  • Kann eine Einverständniserklärung verstehen und unterschreiben
  • Kann Umfragen lesen und ausfüllen
  • Wach und orientiert
  • Ohne BWLT für sieben Tage vor Beginn der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Augenerkrankungen, die definiert sind als:

    • Iritis, Uveitis, Keratitis, Katarakt, Glaukom, Makuladegeneration, Netzhautablösung oder Retinitis pigmentosa
  • Bipolare Störung diagnostiziert

  • Personen mit Herzschrittmachern

    • Der Hersteller der für diese Studie verwendeten BWLT-Einheit erwähnt, dass die Lichteinheit Magnete enthält

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I (BWLT, Best Practice)
Patienten erhalten BWLT über 30 Minuten zusätzlich zur Standardversorgung täglich während des Krankenhausaufenthalts.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Beste Übung
Pflegestandard erhalten
Andere Namen:
  • Pflegestandard
  • Standardtherapie
Verfahren: Hellweiße Lichttherapie
Erhalten Sie BWLT
Aktiver Komparator: Gruppe II (Pflegestandard)
Die Patienten erhalten während des Krankenhausaufenthalts eine Standardversorgung.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Beste Übung
Pflegestandard erhalten
Andere Namen:
  • Pflegestandard
  • Standardtherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Ermüdung
Zeitfenster: Bis zu einem Monat nach der Entlassung
Wird durch das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-Müdigkeit bewertet. Passt zu einem gemischten Ermüdungsmodell als Funktion von Zeit und Gruppe.
Bis zu einem Monat nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafstörung
Zeitfenster: Bis zu einem Monat nach der Entlassung
Wird von PROMIS-Schlafstörung bewertet. Passt zu einem gemischten Modell.
Bis zu einem Monat nach der Entlassung
Angst
Zeitfenster: Bis zu einem Monat nach der Entlassung
Wird durch Allgemeine Angststörung-7 beurteilt. Passt zu einem gemischten Modell.
Bis zu einem Monat nach der Entlassung
Depression
Zeitfenster: Bis zu einem Monat nach der Entlassung
Wird anhand der Depressionsskala des Patientengesundheitsfragebogens bewertet. Passt zu einem gemischten Modell.
Bis zu einem Monat nach der Entlassung
Not
Zeitfenster: Bis zu einem Monat nach der Entlassung
Wird vom Distress Thermometer beurteilt. Passt zu einem gemischten Modell.
Bis zu einem Monat nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Shelly Brown, MS, APRN-CNS, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSU-20091
  • NCI-2020-07234 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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