Terapia jasnym białym światłem w celu poprawy snu, zmęczenia, dystresu, depresji i lęku u hospitalizowanych pacjentów z białaczką
5 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Shelly Brown, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Wpływ terapii jasnym białym światłem na zmęczenie, sen, niepokój, depresję i niepokój u hospitalizowanego pacjenta z białaczką
Ta próba bada, jak dobrze terapia jasnym białym światłem działa na poprawę snu, zmęczenia, stresu, depresji i lęku, skutków ubocznych, które są często doświadczane podczas intensywnego schematu leczenia białaczki u hospitalizowanych pacjentów z białaczką.
Terapia jasnym białym światłem może pomóc w kontrolowaniu tych objawów, a informacje z tego badania mogą pomóc lekarzom i pielęgniarkom dowiedzieć się więcej o metodach zmniejszania tych objawów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Ocena skuteczności terapii jasnym białym światłem (BWLT) w zmniejszaniu zmęczenia u pacjentów z rozpoznaną białaczką podczas hospitalizacji.
CELE DODATKOWE:
I. Ocena skuteczności BWLT w leczeniu zaburzeń snu u pacjentów z rozpoznaniem białaczki podczas hospitalizacji.
I. Ocena skuteczności BWLT w leczeniu lęku u pacjentów z rozpoznaniem białaczki podczas hospitalizacji.
III. Ocena skuteczności BWLT w leczeniu depresji u pacjentów z rozpoznaniem białaczki podczas hospitalizacji.
IV. Ocena skuteczności BWLT w zmniejszaniu dystresu u pacjentów z rozpoznaniem białaczki podczas hospitalizacji.
ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.
GRUPA I: Pacjenci otrzymują BWLT przez 30 minut jako dodatek do standardowej opieki codziennie podczas pobytu w szpitalu.
GRUPA II: Pacjenci otrzymują standardową opiekę podczas pobytu w szpitalu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęty na Oddział Ostrych Białaczek na przewidywany pobyt 3 tygodnie lub dłużej
- mówiący po angielsku
- Potrafi zrozumieć i podpisać formularz zgody
- Potrafi czytać i wypełniać ankiety
- Czujny i zorientowany
- Bez BWLT przez siedem dni przed rozpoczęciem próby
Kryteria wyłączenia:
Obecne choroby oczu, które definiuje się jako:
- Zapalenie tęczówki, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie rogówki, zaćma, jaskra, zwyrodnienie plamki żółtej, odwarstwienie siatkówki lub barwnikowe zwyrodnienie siatkówki
- Zdiagnozowana choroba afektywna dwubiegunowa
Osoby z rozrusznikami serca
- Producent jednostki BWLT użytej w tym badaniu wspomina, że jednostka świetlna zawiera magnesy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa I (BWLT, najlepsza praktyka)
Pacjenci otrzymują BWLT przez 30 minut jako dodatek do standardowej opieki codziennie podczas pobytu w szpitalu.
|
Badania pomocnicze
Otrzymaj standard opieki
Inne nazwy:
Odbierz BWLT
|
|
Aktywny komparator: Grupa II (standard opieki)
Pacjenci otrzymują standardową opiekę podczas pobytu w szpitalu.
|
Badania pomocnicze
Otrzymaj standard opieki
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom zmęczenia
Ramy czasowe: Do miesiąca po wypisie
|
Zostanie oceniony przez system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — Zmęczenie.
Pasuje do mieszanego modelu zmęczenia jako funkcji czasu i grupy.
|
Do miesiąca po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: Do miesiąca po wypisie
|
Zostanie oceniony przez PROMIS-Sleep Disturbance.
Będzie pasować na model mieszany.
|
Do miesiąca po wypisie
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Do miesiąca po wypisie
|
Zostanie oceniony przez ogólne zaburzenie lękowe-7.
Będzie pasować na model mieszany.
|
Do miesiąca po wypisie
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Do miesiąca po wypisie
|
Zostanie oceniony za pomocą Skali Depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta.
Będzie pasować na model mieszany.
|
Do miesiąca po wypisie
|
|
Rozpacz
Ramy czasowe: Do miesiąca po wypisie
|
Zostanie oceniony przez Termometr Cierpienia.
Będzie pasować na model mieszany.
|
Do miesiąca po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shelly Brown, MS, APRN-CNS, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSU-20091
- NCI-2020-07234 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .