Терапия ярким белым светом для улучшения сна, усталости, стресса, депрессии и беспокойства у госпитализированных пациентов с лейкемией
5 апреля 2023 г. обновлено: Shelly Brown, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Влияние терапии ярким белым светом на усталость, сон, дистресс, депрессию и тревогу у госпитализированного пациента с лейкемией
В этом испытании исследуется, насколько хорошо терапия ярким белым светом улучшает сон, снимает усталость, дистресс, депрессию и беспокойство, побочные эффекты, которые часто возникают во время интенсивного режима лечения лейкемии у госпитализированных пациентов с лейкемией.
Терапия ярким белым светом может помочь контролировать эти симптомы, а информация из этого исследования может помочь врачам и медсестрам узнать больше о методах уменьшения этих симптомов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Оценить эффективность терапии ярким белым светом (BWLT) при усталости у пациентов с диагнозом лейкемия во время их госпитализации.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить эффективность БВЛТ при нарушении сна у пациентов с диагнозом лейкемия во время их госпитализации.
I. Оценить эффективность БВЛТ в отношении тревоги у пациентов с диагнозом лейкемия во время их госпитализации.
III. Оценить эффективность БВЛТ при депрессии у пациентов с диагнозом лейкемия во время их госпитализации.
IV. Оценить эффективность БВЛТ при дистрессе у пациентов с диагнозом лейкемия во время их госпитализации.
СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.
ГРУППА I: Пациенты получают БВТ в течение 30 минут в дополнение к стандартной медицинской помощи ежедневно во время пребывания в стационаре.
ГРУППА II: Пациенты получают стандартную помощь во время пребывания в стационаре.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Госпитализирован в отделение острых лейкозов на предполагаемое пребывание в течение 3 недель или дольше.
- англоговорящий
- Умение понимать и подписывать форму согласия
- Умение читать и заполнять опросы
- Бдительный и ориентированный
- Без BWLT в течение семи дней до начала исследования
Критерий исключения:
Текущие заболевания глаз, которые определяются как:
- Ирит, увеит, кератит, катаракта, глаукома, дегенерация желтого пятна, отслоение сетчатки или пигментный ретинит
- Диагностированное биполярное расстройство
Лица с кардиостимуляторами
- Производитель устройства BWLT, использованного в этом исследовании, упоминает, что осветительное устройство содержит магниты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I (BWLT, лучшая практика)
Пациенты получают BWLT в течение 30 минут в дополнение к стандартной медицинской помощи ежедневно во время пребывания в больнице.
|
Дополнительные исследования
Получите стандарт обслуживания
Другие имена:
Получить BWLT
|
|
Активный компаратор: II группа (стандарт лечения)
Пациенты получают стандартную помощь во время пребывания в стационаре.
|
Дополнительные исследования
Получите стандарт обслуживания
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень усталости
Временное ограничение: До одного месяца после выписки
|
Будет оцениваться Информационной системой измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)-Усталость.
Подойдет смешанная модель утомления как функции времени и группы.
|
До одного месяца после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нарушение сна
Временное ограничение: До одного месяца после выписки
|
Будет оцениваться системой PROMIS-Sleep Disturbance.
Подойдет смешанная модель.
|
До одного месяца после выписки
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: До одного месяца после выписки
|
Будет оцениваться по общему тревожному расстройству-7.
Подойдет смешанная модель.
|
До одного месяца после выписки
|
|
Депрессия
Временное ограничение: До одного месяца после выписки
|
Будет оцениваться по шкале депрессии по опроснику здоровья пациента.
Подойдет смешанная модель.
|
До одного месяца после выписки
|
|
Бедствие
Временное ограничение: До одного месяца после выписки
|
Будет оцениваться термометром бедствия.
Подойдет смешанная модель.
|
До одного месяца после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shelly Brown, MS, APRN-CNS, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OSU-20091
- NCI-2020-07234 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .