Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bright White Light Terapi til forbedring af søvn, træthed, angst, depression og angst hos hospitalsindlagte leukæmipatienter

5. april 2023 opdateret af: Shelly Brown, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Virkningerne af Bright White Light-terapi på træthed, søvn, angst, depression og angst hos indlagte leukæmipatienter

Dette forsøg undersøger, hvor godt terapi med skarpt hvidt lys virker til at forbedre søvn, træthed, angst, depression og angst, bivirkninger, der ofte opleves under en intens leukæmibehandlingsregime hos indlagte leukæmipatienter. Behandling med skarpt hvidt lys kan hjælpe med at kontrollere disse symptomer, og oplysninger fra denne undersøgelse kan hjælpe læger og sygeplejersker med at lære mere om metoder til at mindske disse symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At vurdere effektiviteten af ​​BWLT-terapi på træthed hos patienter diagnosticeret med leukæmi under deres indlæggelse.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At vurdere effektiviteten af ​​BWLT på søvnforstyrrelser hos patienter diagnosticeret med leukæmi under deres indlæggelse.

I. At vurdere effektiviteten af ​​BWLT på angst hos patienter diagnosticeret med leukæmi under deres indlæggelse.

III. At vurdere effektiviteten af ​​BWLT på depression hos patienter diagnosticeret med leukæmi under deres indlæggelse.

IV. At vurdere effektiviteten af ​​BWLT ved nød hos patienter diagnosticeret med leukæmi under deres indlæggelse.

OVERSIGT: Patienterne er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.

GRUPPE I: Patienter modtager BWLT over 30 minutter ud over standardbehandling dagligt under hospitalsophold.

GRUPPE II: Patienter modtager standardbehandling under hospitalsophold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på akut leukæmiafdelingen for et forventet ophold på 3 uger eller længere
  • engelsktalende
  • Kunne forstå og underskrive en samtykkeerklæring
  • Kan læse og udfylde undersøgelser
  • Alert og orienteret
  • Uden BWLT i syv dage før forsøget påbegyndes

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende øjenlidelser, der er defineret som:

    • Iritis, uveitis, keratitis, grå stær, glaukom, makuladegeneration, nethindeløsning eller retinitis pigmentosa
  • Diagnosticeret bipolar lidelse

  • Personer med pacemakere

    • Producenten af ​​BWLT-enheden, der blev brugt til denne undersøgelse, nævner, at lysenheden indeholder magneter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I (BWLT, bedste praksis)
Patienter modtager BWLT over 30 minutter ud over standardbehandling dagligt under hospitalsophold.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Modtag standardbehandling
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi
Procedure: Bright White Light Therapy
Modtag BWLT
Aktiv komparator: Gruppe II (plejestandard)
Patienter modtager standardbehandling under hospitalsophold.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Modtag standardbehandling
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af træthed
Tidsramme: Op til en måned efter udskrivelsen
Vil blive vurderet af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Fatigue. Passer til en blandet model af træthed som funktion af tid og gruppe.
Op til en måned efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: Op til en måned efter udskrivelsen
Vil blive vurderet af PROMIS-Søvnforstyrrelse. Passer til en blandet model.
Op til en måned efter udskrivelsen
Angst
Tidsramme: Op til en måned efter udskrivelsen
Vil blive vurderet af generel angst-7. Passer til en blandet model.
Op til en måned efter udskrivelsen
Depression
Tidsramme: Op til en måned efter udskrivelsen
Vil blive vurderet af Patient Health Questionnaire Depression Scale. Passer til en blandet model.
Op til en måned efter udskrivelsen
Nød
Tidsramme: Op til en måned efter udskrivelsen
Vil blive vurderet af Distress Termometer. Passer til en blandet model.
Op til en måned efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shelly Brown, MS, APRN-CNS, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-20091
  • NCI-2020-07234 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner