Bright White Light-terapi for forbedring av søvn, tretthet, nød, depresjon og angst hos sykehusinnlagte leukemipasienter
5. april 2023 oppdatert av: Shelly Brown, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Effektene av lyshvitt lysterapi på tretthet, søvn, nød, depresjon og angst hos sykehusinnlagte leukemipasienter
Denne studien undersøker hvor godt terapi med skarpt hvitt lys virker for å forbedre søvn, tretthet, angst, depresjon og angst, bivirkninger som ofte oppleves under et intenst leukemibehandlingsregime, hos innlagte leukemipasienter.
Behandling med sterkt hvitt lys kan bidra til å kontrollere disse symptomene, og informasjon fra denne studien kan hjelpe leger og sykepleiere med å lære mer om metoder for å redusere disse symptomene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Å vurdere effekten av terapi med sterkt hvitt lys (BWLT) på tretthet hos pasienter diagnostisert med leukemi under sykehusinnleggelsen.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Å vurdere effekten av BWLT på søvnforstyrrelser hos pasienter diagnostisert med leukemi under sykehusinnleggelsen.
I. Å vurdere effekten av BWLT på angst hos pasienter diagnostisert med leukemi under sykehusinnleggelsen.
III. For å vurdere effekten av BWLT på depresjon hos pasienter diagnostisert med leukemi under sykehusinnleggelsen.
IV. For å vurdere effekten av BWLT ved nød hos pasienter diagnostisert med leukemi under sykehusinnleggelsen.
OVERSIKT: Pasienter er randomisert til 1 av 2 grupper.
GRUPPE I: Pasienter får BWLT over 30 minutter i tillegg til standardbehandling daglig under sykehusopphold.
GRUPPE II: Pasienter får standardbehandling under sykehusopphold.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på akutt leukemiavdelingen for et forventet opphold på 3 uker eller lenger
- engelsktalende
- Kunne forstå og signere et samtykkeskjema
- Kunne lese og fullføre spørreundersøkelser
- Alert og orientert
- Uten BWLT i syv dager før forsøket starter
Ekskluderingskriterier:
Nåværende øyelidelser som er definert som:
- Iritt, uveitt, keratitt, katarakt, glaukom, makuladegenerasjon, netthinneløsning eller retinitis pigmentosa
- Diagnostisert bipolar lidelse
Personer med pacemaker
- Produsenten av BWLT-enheten som ble brukt til denne studien nevner at lysenheten inneholder magneter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I (BWLT, beste praksis)
Pasienter får BWLT over 30 minutter i tillegg til standardbehandling daglig under sykehusopphold.
|
Hjelpestudier
Få standard omsorg
Andre navn:
Motta BWLT
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II (standard for omsorg)
Pasienter får standard behandling under sykehusopphold.
|
Hjelpestudier
Få standard omsorg
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av tretthet
Tidsramme: Inntil en måned etter utskrivning
|
Vil bli vurdert av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Fatigue.
Vil passe en blandet modell av tretthet som funksjon av tid og gruppe.
|
Inntil en måned etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: Inntil en måned etter utskrivning
|
Vil bli vurdert av PROMIS-Søvnforstyrrelse.
Passer til en blandet modell.
|
Inntil en måned etter utskrivning
|
|
Angst
Tidsramme: Inntil en måned etter utskrivning
|
Vil bli vurdert av Generell angstlidelse-7.
Passer til en blandet modell.
|
Inntil en måned etter utskrivning
|
|
Depresjon
Tidsramme: Inntil en måned etter utskrivning
|
Vil bli vurdert av pasientens helsespørreskjema Depresjonsskala.
Passer til en blandet modell.
|
Inntil en måned etter utskrivning
|
|
Nød
Tidsramme: Inntil en måned etter utskrivning
|
Vil bli vurdert av nødtermometer.
Passer til en blandet modell.
|
Inntil en måned etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shelly Brown, MS, APRN-CNS, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
13. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
13. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OSU-20091
- NCI-2020-07234 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .