Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bright White Light-terapi for forbedring av søvn, tretthet, nød, depresjon og angst hos sykehusinnlagte leukemipasienter

5. april 2023 oppdatert av: Shelly Brown, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Effektene av lyshvitt lysterapi på tretthet, søvn, nød, depresjon og angst hos sykehusinnlagte leukemipasienter

Denne studien undersøker hvor godt terapi med skarpt hvitt lys virker for å forbedre søvn, tretthet, angst, depresjon og angst, bivirkninger som ofte oppleves under et intenst leukemibehandlingsregime, hos innlagte leukemipasienter. Behandling med sterkt hvitt lys kan bidra til å kontrollere disse symptomene, og informasjon fra denne studien kan hjelpe leger og sykepleiere med å lære mer om metoder for å redusere disse symptomene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Å vurdere effekten av terapi med sterkt hvitt lys (BWLT) på tretthet hos pasienter diagnostisert med leukemi under sykehusinnleggelsen.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å vurdere effekten av BWLT på søvnforstyrrelser hos pasienter diagnostisert med leukemi under sykehusinnleggelsen.

I. Å vurdere effekten av BWLT på angst hos pasienter diagnostisert med leukemi under sykehusinnleggelsen.

III. For å vurdere effekten av BWLT på depresjon hos pasienter diagnostisert med leukemi under sykehusinnleggelsen.

IV. For å vurdere effekten av BWLT ved nød hos pasienter diagnostisert med leukemi under sykehusinnleggelsen.

OVERSIKT: Pasienter er randomisert til 1 av 2 grupper.

GRUPPE I: Pasienter får BWLT over 30 minutter i tillegg til standardbehandling daglig under sykehusopphold.

GRUPPE II: Pasienter får standardbehandling under sykehusopphold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på akutt leukemiavdelingen for et forventet opphold på 3 uker eller lenger
  • engelsktalende
  • Kunne forstå og signere et samtykkeskjema
  • Kunne lese og fullføre spørreundersøkelser
  • Alert og orientert
  • Uten BWLT i syv dager før forsøket starter

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende øyelidelser som er definert som:

    • Iritt, uveitt, keratitt, katarakt, glaukom, makuladegenerasjon, netthinneløsning eller retinitis pigmentosa
  • Diagnostisert bipolar lidelse

  • Personer med pacemaker

    • Produsenten av BWLT-enheten som ble brukt til denne studien nevner at lysenheten inneholder magneter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I (BWLT, beste praksis)
Pasienter får BWLT over 30 minutter i tillegg til standardbehandling daglig under sykehusopphold.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Beste praksis
Få standard omsorg
Andre navn:
  • velferdstandard
  • standard terapi
Fremgangsmåte: Bright White Light Therapy
Motta BWLT
Aktiv komparator: Gruppe II (standard for omsorg)
Pasienter får standard behandling under sykehusopphold.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Beste praksis
Få standard omsorg
Andre navn:
  • velferdstandard
  • standard terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av tretthet
Tidsramme: Inntil en måned etter utskrivning
Vil bli vurdert av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Fatigue. Vil passe en blandet modell av tretthet som funksjon av tid og gruppe.
Inntil en måned etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: Inntil en måned etter utskrivning
Vil bli vurdert av PROMIS-Søvnforstyrrelse. Passer til en blandet modell.
Inntil en måned etter utskrivning
Angst
Tidsramme: Inntil en måned etter utskrivning
Vil bli vurdert av Generell angstlidelse-7. Passer til en blandet modell.
Inntil en måned etter utskrivning
Depresjon
Tidsramme: Inntil en måned etter utskrivning
Vil bli vurdert av pasientens helsespørreskjema Depresjonsskala. Passer til en blandet modell.
Inntil en måned etter utskrivning
Nød
Tidsramme: Inntil en måned etter utskrivning
Vil bli vurdert av nødtermometer. Passer til en blandet modell.
Inntil en måned etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shelly Brown, MS, APRN-CNS, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

13. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

13. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OSU-20091
  • NCI-2020-07234 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt leukemi

Kliniske studier på Undersøkelsesadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere