Helderwitte lichttherapie voor de verbetering van slaap, vermoeidheid, angst, depressie en angst bij gehospitaliseerde leukemiepatiënten
5 april 2023 bijgewerkt door: Shelly Brown, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
De effecten van helderwitte lichttherapie op vermoeidheid, slaap, angst, depressie en angst bij de gehospitaliseerde leukemiepatiënt
Deze studie onderzoekt hoe goed therapie met helder wit licht werkt bij het verbeteren van slaap, vermoeidheid, angst, depressie en angst, bijwerkingen die vaak optreden tijdens een intensief behandelingsregime voor leukemie, bij in het ziekenhuis opgenomen leukemiepatiënten.
Helderwitlichttherapie kan helpen om deze symptomen onder controle te houden, en informatie uit dit onderzoek kan artsen en verpleegkundigen helpen meer te leren over methoden om deze symptomen te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Het beoordelen van de werkzaamheid van therapie met helder wit licht (BWLT) op vermoeidheid bij patiënten met de diagnose leukemie tijdens hun ziekenhuisopname.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Het beoordelen van de werkzaamheid van BWLT op slaapstoornissen bij patiënten met de diagnose leukemie tijdens hun ziekenhuisopname.
I. Om de werkzaamheid van BWLT op angst te beoordelen bij patiënten met de diagnose leukemie tijdens hun ziekenhuisopname.
III. Om de werkzaamheid van BWLT op depressie te beoordelen bij patiënten met de diagnose leukemie tijdens hun ziekenhuisopname.
IV. Om de werkzaamheid van BWLT op distress te beoordelen bij patiënten met de diagnose leukemie tijdens hun ziekenhuisopname.
OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van 2 groepen.
GROEP I: Patiënten krijgen dagelijkse BWLT gedurende 30 minuten naast de standaardzorg tijdens hun verblijf in het ziekenhuis.
GROEP II: Patiënten krijgen standaardzorg tijdens hun verblijf in het ziekenhuis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen op de afdeling Acute Leukemie voor een verwacht verblijf van 3 weken of langer
- Engels sprekende
- Een toestemmingsformulier kunnen begrijpen en ondertekenen
- Enquêtes kunnen lezen en invullen
- Alert en georiënteerd
- Zonder BWLT gedurende zeven dagen voorafgaand aan de start van de proef
Uitsluitingscriteria:
Huidige oogaandoeningen die worden gedefinieerd als:
- Iritis, uveïtis, keratitis, cataract, glaucoom, maculaire degeneratie, netvliesloslating of retinitis pigmentosa
- Gediagnosticeerde bipolaire stoornis
Personen met pacemakers
- De fabrikant van de BWLT-eenheid die voor dit onderzoek is gebruikt, vermeldt dat de lichteenheid magneten bevat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I (BWLT, best practice)
Patiënten krijgen dagelijkse BWLT gedurende 30 minuten naast de standaardzorg tijdens hun verblijf in het ziekenhuis.
|
Nevenstudies
Zorgstandaard ontvangen
Andere namen:
BWLT ontvangen
|
|
Actieve vergelijker: Groep II (zorgstandaard)
Patiënten krijgen standaardzorg tijdens hun verblijf in het ziekenhuis.
|
Nevenstudies
Zorgstandaard ontvangen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van vermoeidheid
Tijdsspanne: Tot een maand na ontslag
|
Zal worden beoordeeld door Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-vermoeidheid.
Past in een gemengd model van vermoeidheid als functie van tijd en groep.
|
Tot een maand na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaap stoornis
Tijdsspanne: Tot een maand na ontslag
|
Wordt beoordeeld door PROMIS-Slaapstoornis.
Past op een gemengd model.
|
Tot een maand na ontslag
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Tot een maand na ontslag
|
Zal worden beoordeeld door algemene angststoornis-7.
Past op een gemengd model.
|
Tot een maand na ontslag
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Tot een maand na ontslag
|
Zal worden beoordeeld door de Patient Health Questionnaire Depression Scale.
Past op een gemengd model.
|
Tot een maand na ontslag
|
|
Angst
Tijdsspanne: Tot een maand na ontslag
|
Zal worden beoordeeld door Distress Thermometer.
Past op een gemengd model.
|
Tot een maand na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shelly Brown, MS, APRN-CNS, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OSU-20091
- NCI-2020-07234 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .