Thérapie par la lumière blanche brillante pour l'amélioration du sommeil, de la fatigue, de la détresse, de la dépression et de l'anxiété chez les patients hospitalisés atteints de leucémie
5 avril 2023 mis à jour par: Shelly Brown, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Les effets de la thérapie par la lumière blanche brillante sur la fatigue, le sommeil, la détresse, la dépression et l'anxiété chez les patients hospitalisés atteints de leucémie
Cet essai étudie l'efficacité de la thérapie par la lumière blanche brillante dans l'amélioration du sommeil, de la fatigue, de la détresse, de la dépression et de l'anxiété, des effets secondaires souvent ressentis lors d'un régime de traitement intense de la leucémie, chez les patients hospitalisés atteints de leucémie.
La thérapie par la lumière blanche brillante peut aider à contrôler ces symptômes, et les informations de cette étude peuvent aider les médecins et les infirmières à en savoir plus sur les méthodes permettant de réduire ces symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Évaluer l'efficacité de la thérapie par la lumière blanche brillante (BWLT) sur la fatigue chez les patients diagnostiqués avec une leucémie pendant leur hospitalisation.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Évaluer l'efficacité du BWLT sur les troubles du sommeil chez les patients diagnostiqués avec une leucémie pendant leur hospitalisation.
I. Évaluer l'efficacité du BWLT sur l'anxiété chez les patients diagnostiqués avec une leucémie pendant leur hospitalisation.
III. Évaluer l'efficacité du BWLT sur la dépression chez les patients diagnostiqués avec une leucémie pendant leur hospitalisation.
IV. Évaluer l'efficacité du BWLT sur la détresse chez les patients diagnostiqués avec une leucémie pendant leur hospitalisation.
APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 groupes.
GROUPE I : Les patients reçoivent quotidiennement le BWLT pendant 30 minutes en plus des soins standard pendant leur séjour à l'hôpital.
GROUPE II : Les patients reçoivent des soins standard pendant leur séjour à l'hôpital.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Admis à l'unité de leucémie aiguë pour un séjour prévu de 3 semaines ou plus
- anglophone
- Capable de comprendre et de signer un formulaire de consentement
- Capable de lire et de répondre à des sondages
- Alerte et orienté
- Sans BWLT pendant sept jours avant le début de l'essai
Critère d'exclusion:
Troubles oculaires actuels définis comme :
- Iritis, uvéite, kératite, cataracte, glaucome, dégénérescence maculaire, décollement de la rétine ou rétinite pigmentaire
- Trouble bipolaire diagnostiqué
Les personnes portant un stimulateur cardiaque
- Le fabricant de l'unité BWLT utilisée pour cette étude mentionne que l'unité lumineuse contient des aimants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe I (BWLT, meilleures pratiques)
Les patients reçoivent quotidiennement BWLT pendant 30 minutes en plus des soins standard pendant leur séjour à l'hôpital.
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Etudes annexes
Recevoir la norme de soins
Autres noms:
Recevoir BWLT
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Comparateur actif: Groupe II (norme de soins)
Les patients reçoivent des soins standard pendant leur séjour à l'hôpital.
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Etudes annexes
Recevoir la norme de soins
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de fatigue
Délai: Jusqu'à un mois après la sortie
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Sera évalué par le Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) - Fatigue.
Conviendra à un modèle mixte de fatigue en fonction du temps et du groupe.
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Jusqu'à un mois après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Trouble du sommeil
Délai: Jusqu'à un mois après la sortie
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Sera évalué par PROMIS-Sleep Disturbance.
Convient à un modèle mixte.
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Jusqu'à un mois après la sortie
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Anxiété
Délai: Jusqu'à un mois après la sortie
|
Sera évalué par le trouble d'anxiété général-7.
Convient à un modèle mixte.
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Jusqu'à un mois après la sortie
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Dépression
Délai: Jusqu'à un mois après la sortie
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Sera évalué par l'échelle de dépression du questionnaire sur la santé du patient.
Convient à un modèle mixte.
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Jusqu'à un mois après la sortie
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Détresse
Délai: Jusqu'à un mois après la sortie
|
Sera évalué par Distress Thermometer.
Convient à un modèle mixte.
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Jusqu'à un mois après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shelly Brown, MS, APRN-CNS, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
13 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
13 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2020
Première publication (Réel)
22 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU-20091
- NCI-2020-07234 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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