Terapia de luz branca brilhante para melhorar o sono, fadiga, angústia, depressão e ansiedade em pacientes hospitalizados com leucemia
5 de abril de 2023 atualizado por: Shelly Brown, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Os efeitos da terapia de luz branca brilhante na fadiga, sono, angústia, depressão e ansiedade no paciente hospitalizado com leucemia
Este estudo investiga o quão bem a terapia de luz branca brilhante funciona na melhora do sono, fadiga, angústia, depressão e ansiedade, efeitos colaterais que são frequentemente experimentados durante um regime intenso de tratamento de leucemia, em pacientes hospitalizados com leucemia.
A terapia com luz branca brilhante pode ajudar a controlar esses sintomas, e as informações deste estudo podem ajudar médicos e enfermeiros a aprender mais sobre métodos para diminuir esses sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Avaliar a eficácia da terapia de luz branca brilhante (BWLT) na fadiga em pacientes diagnosticados com leucemia durante a hospitalização.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Avaliar a eficácia do BWLT no distúrbio do sono em pacientes com diagnóstico de leucemia durante a hospitalização.
I. Avaliar a eficácia do BWLT na ansiedade em pacientes diagnosticados com leucemia durante a hospitalização.
III. Avaliar a eficácia do BWLT na depressão em pacientes diagnosticados com leucemia durante a internação.
4. Avaliar a eficácia do BWLT no sofrimento em pacientes diagnosticados com leucemia durante a hospitalização.
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 grupos.
GRUPO I: Os pacientes recebem BWLT durante 30 minutos, além do padrão de cuidados diários durante a internação.
GRUPO II: Os pacientes recebem atendimento padrão durante a internação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido na Unidade de Leucemia Aguda para uma estadia antecipada de 3 semanas ou mais
- falando inglês
- Capaz de compreender e assinar um formulário de consentimento
- Capaz de ler e responder pesquisas
- Alerta e orientado
- Sem BWLT por sete dias antes de iniciar o teste
Critério de exclusão:
Distúrbios oculares atuais que são definidos como:
- Irite, uveíte, ceratite, catarata, glaucoma, degeneração macular, descolamento de retina ou retinite pigmentosa
- Transtorno bipolar diagnosticado
Pessoas com marca-passo
- O fabricante da unidade BWLT usada para este estudo menciona que a unidade de luz contém ímãs
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo I (BWLT, melhor prática)
Os pacientes recebem BWLT durante 30 minutos, além do padrão de cuidados diários durante a internação.
|
Estudos auxiliares
Receba padrão de atendimento
Outros nomes:
Receber BWLT
|
|
Comparador Ativo: Grupo II (padrão de atendimento)
Os pacientes recebem cuidados padrão durante a internação.
|
Estudos auxiliares
Receba padrão de atendimento
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de fadiga
Prazo: Até um mês após a alta
|
Será avaliado pelo Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)-Fadiga.
Caberá um modelo misto de fadiga em função do tempo e do grupo.
|
Até um mês após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distúrbios de sono
Prazo: Até um mês após a alta
|
Será avaliado pelo PROMIS-Sleep Disturbance.
Vai caber um modelo misto.
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Até um mês após a alta
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Ansiedade
Prazo: Até um mês após a alta
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Será avaliado pelo Transtorno de Ansiedade Geral-7.
Vai caber um modelo misto.
|
Até um mês após a alta
|
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Depressão
Prazo: Até um mês após a alta
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Será avaliado pela Escala de Depressão do Questionário de Saúde do Paciente.
Vai caber um modelo misto.
|
Até um mês após a alta
|
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Sofrimento
Prazo: Até um mês após a alta
|
Será avaliado pelo Termômetro de Socorro.
Vai caber um modelo misto.
|
Até um mês após a alta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shelly Brown, MS, APRN-CNS, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
13 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
13 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSU-20091
- NCI-2020-07234 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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