Terapia de luz blanca brillante para mejorar el sueño, la fatiga, la angustia, la depresión y la ansiedad en pacientes hospitalizados con leucemia
5 de abril de 2023 actualizado por: Shelly Brown, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Los efectos de la terapia de luz blanca brillante sobre la fatiga, el sueño, la angustia, la depresión y la ansiedad en pacientes hospitalizados con leucemia
Este ensayo investiga qué tan bien funciona la terapia de luz blanca brillante para mejorar el sueño, la fatiga, la angustia, la depresión y la ansiedad, efectos secundarios que a menudo se experimentan durante un régimen de tratamiento de leucemia intenso, en pacientes con leucemia hospitalizados.
La terapia con luz blanca brillante puede ayudar a controlar estos síntomas, y la información de este estudio puede ayudar a los médicos y enfermeras a obtener más información sobre los métodos para disminuir estos síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Evaluar la eficacia de la terapia de luz blanca brillante (BWLT) sobre la fatiga en pacientes diagnosticados con leucemia durante su hospitalización.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Evaluar la eficacia de BWLT en la alteración del sueño en pacientes diagnosticados de leucemia durante su hospitalización.
I. Evaluar la eficacia de BWLT sobre la ansiedad en pacientes diagnosticados de leucemia durante su hospitalización.
tercero Evaluar la eficacia de BWLT sobre la depresión en pacientes diagnosticados de leucemia durante su hospitalización.
IV. Evaluar la eficacia de BWLT sobre el sufrimiento en pacientes diagnosticados de leucemia durante su hospitalización.
ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 grupos.
GRUPO I: Los pacientes reciben BWLT durante 30 minutos además de la atención estándar todos los días durante la estadía en el hospital.
GRUPO II: Los pacientes reciben atención estándar durante la estadía en el hospital.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admitido en la Unidad de Leucemia Aguda para una estadía anticipada de 3 semanas o más
- Habla ingles
- Capaz de comprender y firmar un formulario de consentimiento
- Capaz de leer y completar encuestas.
- Alerta y orientada
- Sin BWLT durante siete días antes de iniciar el ensayo
Criterio de exclusión:
Trastornos oculares actuales que se definen como:
- Iritis, uveítis, queratitis, catarata, glaucoma, degeneración macular, desprendimiento de retina o retinosis pigmentaria
- trastorno bipolar diagnosticado
personas con marcapasos
- El fabricante de la unidad BWLT utilizada para este estudio menciona que la unidad de luz contiene imanes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo I (BWLT, mejores prácticas)
Los pacientes reciben BWLT durante 30 minutos además de la atención estándar todos los días durante la estadía en el hospital.
|
Estudios complementarios
Recibir el estándar de atención
Otros nombres:
Recibir BWLT
|
|
Comparador activo: Grupo II (estándar de atención)
Los pacientes reciben atención estándar durante la estadía en el hospital.
|
Estudios complementarios
Recibir el estándar de atención
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de fatiga
Periodo de tiempo: Hasta un mes después del alta
|
Se evaluará mediante el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)-Fatiga.
Se ajustará a un modelo mixto de fatiga en función del tiempo y del grupo.
|
Hasta un mes después del alta
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alteración del sueño
Periodo de tiempo: Hasta un mes después del alta
|
Será evaluado por PROMIS-Alteración del Sueño.
Se ajustará a un modelo mixto.
|
Hasta un mes después del alta
|
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: Hasta un mes después del alta
|
Será evaluado por el Trastorno de Ansiedad General-7.
Se ajustará a un modelo mixto.
|
Hasta un mes después del alta
|
|
Depresión
Periodo de tiempo: Hasta un mes después del alta
|
Se evaluará mediante la Escala de Depresión del Cuestionario de Salud del Paciente.
Se ajustará a un modelo mixto.
|
Hasta un mes después del alta
|
|
Angustia
Periodo de tiempo: Hasta un mes después del alta
|
Será evaluado por Distress Thermometer.
Se ajustará a un modelo mixto.
|
Hasta un mes después del alta
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shelly Brown, MS, APRN-CNS, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
13 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
13 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSU-20091
- NCI-2020-07234 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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