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Terapia con luce bianca brillante per il miglioramento del sonno, dell'affaticamento, dell'angoscia, della depressione e dell'ansia nei pazienti affetti da leucemia ospedalizzati

5 aprile 2023 aggiornato da: Shelly Brown, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Gli effetti della terapia con luce bianca brillante su affaticamento, sonno, angoscia, depressione e ansia nel paziente affetto da leucemia ospedalizzato

Questo studio indaga in che modo la terapia con luce bianca brillante funziona nel migliorare il sonno, l'affaticamento, l'angoscia, la depressione e l'ansia, effetti collaterali che si verificano spesso durante un intenso regime di trattamento della leucemia, nei pazienti affetti da leucemia ospedalizzati. La terapia con luce bianca brillante può aiutare a controllare questi sintomi e le informazioni di questo studio possono aiutare medici e infermieri a saperne di più sui metodi per ridurre questi sintomi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare l'efficacia della terapia con luce bianca brillante (BWLT) sull'affaticamento nei pazienti con diagnosi di leucemia durante il loro ricovero.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare l'efficacia della BWLT sui disturbi del sonno in pazienti con diagnosi di leucemia durante il loro ricovero.

I. Valutare l'efficacia della BWLT sull'ansia nei pazienti con diagnosi di leucemia durante il loro ricovero.

III. Per valutare l'efficacia del BWLT sulla depressione nei pazienti con diagnosi di leucemia durante il loro ricovero.

IV. Per valutare l'efficacia del BWLT sul disagio nei pazienti con diagnosi di leucemia durante il loro ricovero.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 di 2 gruppi.

GRUPPO I: i pazienti ricevono BWLT per oltre 30 minuti in aggiunta allo standard di cura giornaliero durante la degenza ospedaliera.

GRUPPO II: i pazienti ricevono cure standard durante la degenza ospedaliera.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato presso l'Unità di leucemia acuta per un soggiorno anticipato di 3 settimane o più
  • parlando inglese
  • In grado di comprendere e firmare un modulo di consenso
  • In grado di leggere e completare sondaggi
  • Vigile e orientato
  • Senza BWLT per sette giorni prima dell'inizio del processo

Criteri di esclusione:

  • Patologie oculari attuali definite come:

    • Irite, uveite, cheratite, cataratta, glaucoma, degenerazione maculare, distacco di retina o retinite pigmentosa
  • Disturbo bipolare diagnosticato

  • Persone con pacemaker

    • Il produttore dell'unità BWLT utilizzata per questo studio menziona che l'unità luminosa contiene magneti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I (BWLT, best practice)
I pazienti ricevono BWLT oltre 30 minuti in aggiunta allo standard di cura ogni giorno durante la degenza ospedaliera.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: La migliore pratica
Ricevi standard di cura
Altri nomi:
  • standard di sicurezza
  • terapia standard
Procedura: Terapia della luce bianca brillante
Ricevi BWLT
Comparatore attivo: Gruppo II (standard di cura)
I pazienti ricevono cure standard durante la degenza ospedaliera.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: La migliore pratica
Ricevi standard di cura
Altri nomi:
  • standard di sicurezza
  • terapia standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di fatica
Lasso di tempo: Fino a un mese dopo la dimissione
Sarà valutato dal sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS)-Fatigue. Si adatterà a un modello misto di fatica in funzione del tempo e del gruppo.
Fino a un mese dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbi del sonno
Lasso di tempo: Fino a un mese dopo la dimissione
Sarà valutato da PROMIS-disturbi del sonno. Si adatta a un modello misto.
Fino a un mese dopo la dimissione
Ansia
Lasso di tempo: Fino a un mese dopo la dimissione
Sarà valutato dal Disturbo d'Ansia Generale-7. Si adatta a un modello misto.
Fino a un mese dopo la dimissione
Depressione
Lasso di tempo: Fino a un mese dopo la dimissione
Sarà valutato dalla scala della depressione del questionario sulla salute del paziente. Si adatta a un modello misto.
Fino a un mese dopo la dimissione
Angoscia
Lasso di tempo: Fino a un mese dopo la dimissione
Sarà valutato dal termometro di emergenza. Si adatta a un modello misto.
Fino a un mese dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Shelly Brown, MS, APRN-CNS, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

13 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

13 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSU-20091
  • NCI-2020-07234 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Leucemia acuta

Prove cliniche su Amministrazione del sondaggio

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