用于改善住院白血病患者睡眠、疲劳、痛苦、抑郁和焦虑的亮白光疗法
2023年4月5日 更新者：Shelly Brown、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
亮白光疗法对住院白血病患者的疲劳、睡眠、痛苦、抑郁和焦虑的影响
该试验调查了明亮的白光疗法在改善住院白血病患者的睡眠、疲劳、痛苦、抑郁和焦虑方面的效果，这些副作用在强化白血病治疗方案中经常出现。
明亮的白光疗法可能有助于控制这些症状，这项研究的信息可能有助于医生和护士更多地了解减轻这些症状的方法。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 评估亮白光疗法 (BWLT) 对诊断为白血病的患者住院期间疲劳的疗效。
次要目标：
I. 评估 BWLT 对诊断为白血病患者住院期间睡眠障碍的疗效。
I. 评估 BWLT 对诊断为白血病患者住院期间焦虑的疗效。
三、 评估 BWLT 对诊断为白血病患者住院期间抑郁症的疗效。
四、 评估 BWLT 对诊断为白血病患者住院期间痛苦的疗效。
大纲：患者被随机分配到 2 组中的 1 组。
第 I 组：患者在住院期间除了每天接受标准护理外，还接受超过 30 分钟的 BWLT。
第二组：患者在住院期间接受标准护理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入住急性白血病病房，预计住院 3 周或更长时间
- 英语会话
- 能够理解并签署同意书
- 能够阅读和完成调查
- 警觉和定向
- 开始试验前 7 天没有 BWLT
排除标准：
目前的眼疾定义为：
- 虹膜炎、葡萄膜炎、角膜炎、白内障、青光眼、黄斑变性、视网膜脱离或色素性视网膜炎
- 诊断为双相情感障碍
装有心脏起搏器的人
- 用于这项研究的 BWLT 装置的制造商提到灯装置包含磁铁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第一组（BWLT，最佳实践）
患者在住院期间每天除了接受标准护理外，还接受超过 30 分钟的 BWLT。
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辅助研究
接受护理标准
其他名称：
接收 BWLT
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有源比较器：II 组（护理标准）
患者在住院期间接受标准护理。
|
辅助研究
接受护理标准
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳程度
大体时间：出院后最多 1 个月
|
将通过患者报告的结果测量信息系统 (PROMIS)-疲劳进行评估。
将拟合作为时间和组函数的疲劳混合模型。
|
出院后最多 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠障碍
大体时间：出院后最多 1 个月
|
将通过 PROMIS-睡眠障碍进行评估。
将适合混合模型。
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出院后最多 1 个月
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焦虑
大体时间：出院后最多 1 个月
|
将通过一般性焦虑症 7 进行评估。
将适合混合模型。
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出院后最多 1 个月
|
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沮丧
大体时间：出院后最多 1 个月
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将通过患者健康问卷抑郁量表进行评估。
将适合混合模型。
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出院后最多 1 个月
|
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遇险
大体时间：出院后最多 1 个月
|
将通过遇险温度计进行评估。
将适合混合模型。
|
出院后最多 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shelly Brown, MS, APRN-CNS、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月14日
初级完成 (实际的)
2023年1月13日
研究完成 (实际的)
2023年1月13日
研究注册日期
首次提交
2020年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月20日
首次发布 (实际的)
2020年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月5日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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