Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ljusvitt ljusterapi för att förbättra sömn, trötthet, ångest, depression och ångest hos inlagda leukemipatienter

5 april 2023 uppdaterad av: Shelly Brown, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Effekterna av terapi med ljust vitt ljus på trötthet, sömn, ångest, depression och ångest hos inlagda leukemipatienter

Denna studie undersöker hur väl terapi med starkt vitt ljus fungerar för att förbättra sömn, trötthet, ångest, depression och ångest, biverkningar som ofta upplevs under en intensiv leukemibehandlingsregim, hos inlagda leukemipatienter. Behandling med starkt vitt ljus kan hjälpa till att kontrollera dessa symtom, och information från denna studie kan hjälpa läkare och sjuksköterskor att lära sig mer om metoder för att minska dessa symtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att bedöma effektiviteten av terapi med starkt vitt ljus (BWLT) på trötthet hos patienter som diagnostiserats med leukemi under deras sjukhusvistelse.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att bedöma effekten av BWLT på sömnstörningar hos patienter som diagnostiserats med leukemi under deras sjukhusvistelse.

I. Att bedöma effekten av BWLT på ångest hos patienter som diagnostiserats med leukemi under deras sjukhusvistelse.

III. Att bedöma effekten av BWLT på depression hos patienter som diagnostiserats med leukemi under deras sjukhusvistelse.

IV. Att bedöma effekten av BWLT vid nöd hos patienter som diagnostiserats med leukemi under deras sjukhusvistelse.

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 grupper.

GRUPP I: Patienter får BWLT under 30 minuter utöver standardvård dagligen under sjukhusvistelse.

GRUPP II: Patienter får standardvård under sjukhusvistelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intagen på akut leukemienheten för en förväntad vistelse på 3 veckor eller längre
  • engelsktalande
  • Kunna förstå och underteckna ett samtyckesformulär
  • Kunna läsa och fylla i enkäter
  • Alert och orienterad
  • Utan BWLT i sju dagar innan försöket påbörjas

Exklusions kriterier:

  • Aktuella ögonsjukdomar som definieras som:

    • Irit, uveit, keratit, katarakt, glaukom, makuladegeneration, näthinneavlossning eller retinitis pigmentosa
  • Diagnostiserad bipolär sjukdom

  • Personer med pacemaker

    • Tillverkaren av BWLT-enheten som används för denna studie nämner att ljusenheten innehåller magneter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I (BWLT, bästa praxis)
Patienter får BWLT under 30 minuter utöver standardvård dagligen under sjukhusvistelse.
Övrig: Undersökningsadministration
Sidostudier
Övrig: Bästa praxis
Få standardvård
Andra namn:
  • vårdstandard
  • standardterapi
Procedur: Bright White Light Therapy
Ta emot BWLT
Aktiv komparator: Grupp II (standardvård)
Patienterna får standardvård under sjukhusvistelse.
Övrig: Undersökningsadministration
Sidostudier
Övrig: Bästa praxis
Få standardvård
Andra namn:
  • vårdstandard
  • standardterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av trötthet
Tidsram: Upp till en månad efter utskrivning
Kommer att bedömas av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Fatigue. Passar en blandad modell av trötthet som funktion av tid och grupp.
Upp till en månad efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnstörning
Tidsram: Upp till en månad efter utskrivning
Kommer att bedömas av PROMIS-Sömnstörning. Passar en blandad modell.
Upp till en månad efter utskrivning
Ångest
Tidsram: Upp till en månad efter utskrivning
Kommer att bedömas av General Anxiety Disorder-7. Passar en blandad modell.
Upp till en månad efter utskrivning
Depression
Tidsram: Upp till en månad efter utskrivning
Kommer att bedömas av Patient Health Questionnaire Depression Scale. Passar en blandad modell.
Upp till en månad efter utskrivning
Ångest
Tidsram: Upp till en månad efter utskrivning
Kommer att bedömas av Distress Thermometer. Passar en blandad modell.
Upp till en månad efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Shelly Brown, MS, APRN-CNS, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

13 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

13 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OSU-20091
  • NCI-2020-07234 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut leukemi

Kliniska prövningar på Undersökningsadministration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera