Ljusvitt ljusterapi för att förbättra sömn, trötthet, ångest, depression och ångest hos inlagda leukemipatienter
5 april 2023 uppdaterad av: Shelly Brown, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Effekterna av terapi med ljust vitt ljus på trötthet, sömn, ångest, depression och ångest hos inlagda leukemipatienter
Denna studie undersöker hur väl terapi med starkt vitt ljus fungerar för att förbättra sömn, trötthet, ångest, depression och ångest, biverkningar som ofta upplevs under en intensiv leukemibehandlingsregim, hos inlagda leukemipatienter.
Behandling med starkt vitt ljus kan hjälpa till att kontrollera dessa symtom, och information från denna studie kan hjälpa läkare och sjuksköterskor att lära sig mer om metoder för att minska dessa symtom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Att bedöma effektiviteten av terapi med starkt vitt ljus (BWLT) på trötthet hos patienter som diagnostiserats med leukemi under deras sjukhusvistelse.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att bedöma effekten av BWLT på sömnstörningar hos patienter som diagnostiserats med leukemi under deras sjukhusvistelse.
I. Att bedöma effekten av BWLT på ångest hos patienter som diagnostiserats med leukemi under deras sjukhusvistelse.
III. Att bedöma effekten av BWLT på depression hos patienter som diagnostiserats med leukemi under deras sjukhusvistelse.
IV. Att bedöma effekten av BWLT vid nöd hos patienter som diagnostiserats med leukemi under deras sjukhusvistelse.
DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 grupper.
GRUPP I: Patienter får BWLT under 30 minuter utöver standardvård dagligen under sjukhusvistelse.
GRUPP II: Patienter får standardvård under sjukhusvistelse.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
74
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Intagen på akut leukemienheten för en förväntad vistelse på 3 veckor eller längre
- engelsktalande
- Kunna förstå och underteckna ett samtyckesformulär
- Kunna läsa och fylla i enkäter
- Alert och orienterad
- Utan BWLT i sju dagar innan försöket påbörjas
Exklusions kriterier:
Aktuella ögonsjukdomar som definieras som:
- Irit, uveit, keratit, katarakt, glaukom, makuladegeneration, näthinneavlossning eller retinitis pigmentosa
- Diagnostiserad bipolär sjukdom
Personer med pacemaker
- Tillverkaren av BWLT-enheten som används för denna studie nämner att ljusenheten innehåller magneter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp I (BWLT, bästa praxis)
Patienter får BWLT under 30 minuter utöver standardvård dagligen under sjukhusvistelse.
|
Sidostudier
Få standardvård
Andra namn:
Ta emot BWLT
|
|
Aktiv komparator: Grupp II (standardvård)
Patienterna får standardvård under sjukhusvistelse.
|
Sidostudier
Få standardvård
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av trötthet
Tidsram: Upp till en månad efter utskrivning
|
Kommer att bedömas av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Fatigue.
Passar en blandad modell av trötthet som funktion av tid och grupp.
|
Upp till en månad efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnstörning
Tidsram: Upp till en månad efter utskrivning
|
Kommer att bedömas av PROMIS-Sömnstörning.
Passar en blandad modell.
|
Upp till en månad efter utskrivning
|
|
Ångest
Tidsram: Upp till en månad efter utskrivning
|
Kommer att bedömas av General Anxiety Disorder-7.
Passar en blandad modell.
|
Upp till en månad efter utskrivning
|
|
Depression
Tidsram: Upp till en månad efter utskrivning
|
Kommer att bedömas av Patient Health Questionnaire Depression Scale.
Passar en blandad modell.
|
Upp till en månad efter utskrivning
|
|
Ångest
Tidsram: Upp till en månad efter utskrivning
|
Kommer att bedömas av Distress Thermometer.
Passar en blandad modell.
|
Upp till en månad efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shelly Brown, MS, APRN-CNS, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
13 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
13 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
22 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OSU-20091
- NCI-2020-07234 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .