Kirkkaan valkoisen valon terapia unen, väsymyksen, ahdistuksen, masennuksen ja ahdistuksen parantamiseksi sairaalahoidossa olevilla leukemiapotilailla
keskiviikko 5. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Shelly Brown, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Kirkkaan valkoisen valon hoidon vaikutukset väsymykseen, uneen, ahdistukseen, masennukseen ja ahdistukseen sairaalahoidossa olevan leukemiapotilaan
Tämä tutkimus tutkii, kuinka hyvin kirkkaan valkoisen valon hoito parantaa unta, väsymystä, ahdistusta, masennusta ja ahdistusta, sivuvaikutuksia, joita usein koetaan intensiivisen leukemian hoito-ohjelman aikana sairaalassa olevilla leukemiapotilailla.
Kirkkaan valkoisen valon hoito voi auttaa hallitsemaan näitä oireita, ja tämän tutkimuksen tiedot voivat auttaa lääkäreitä ja sairaanhoitajia oppimaan lisää menetelmistä näiden oireiden vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida kirkkaan valkoisen valon hoidon (BWLT) tehoa väsymykseen potilailla, joilla on diagnosoitu leukemia sairaalahoidon aikana.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida BWLT:n tehoa unihäiriöihin potilailla, joilla on diagnosoitu leukemia sairaalahoidon aikana.
I. Arvioida BWLT:n tehoa ahdistuneisuuteen potilailla, joilla on diagnosoitu leukemia sairaalahoidon aikana.
III. Arvioida BWLT:n tehoa masennukseen potilailla, joilla on diagnosoitu leukemia sairaalahoidon aikana.
IV. Arvioida BWLT:n tehoa ahdinkoon potilailla, joilla on diagnosoitu leukemia sairaalahoidon aikana.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
RYHMÄ I: Potilaat saavat BWLT:tä yli 30 minuuttia normaalin hoidon lisäksi päivittäisen sairaalahoidon aikana.
RYHMÄ II: Potilaat saavat normaalia hoitoa sairaalahoidon aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy akuutin leukemian osastolle odotettavissa olevaksi 3 viikon tai pidempään oleskeluun
- englantia puhuva
- Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen
- Pystyy lukemaan ja täyttämään kyselyitä
- Valpas ja suuntautunut
- Ilman BWLT:tä seitsemän päivää ennen oikeudenkäynnin aloittamista
Poissulkemiskriteerit:
Nykyiset silmäsairaudet, jotka määritellään seuraavasti:
- Iriitti, uveiitti, keratiitti, kaihi, glaukooma, silmänpohjan rappeuma, verkkokalvon irtauma tai retinitis pigmentosa
- Diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö
Henkilöt, joilla on sydämentahdistin
- Tässä tutkimuksessa käytetyn BWLT-yksikön valmistaja mainitsee, että valoyksikkö sisältää magneetteja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I (BWLT, paras käytäntö)
Potilaat saavat BWLT:tä yli 30 minuuttia normaalin hoidon lisäksi päivittäisen sairaalahoidon aikana.
|
Apututkimukset
Saat standardinmukaista hoitoa
Muut nimet:
Vastaanota BWLT
|
|
Active Comparator: Ryhmä II (hoidon standardi)
Potilaat saavat normaalia hoitoa sairaalahoidon aikana.
|
Apututkimukset
Saat standardinmukaista hoitoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymysaste
Aikaikkuna: Enintään yksi kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
Arvioidaan potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) -väsymysjärjestelmän avulla.
Sopii sekoitettuun väsymysmalliin ajan ja ryhmän funktiona.
|
Enintään yksi kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unihäiriö
Aikaikkuna: Enintään yksi kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
Arvioi PROMIS-unihäiriö.
Sopii sekamalliin.
|
Enintään yksi kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Enintään yksi kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
Arvioidaan Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7.
Sopii sekamalliin.
|
Enintään yksi kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Enintään yksi kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
Arvioidaan Patient Health Questionnaire Depression Scale -asteikolla.
Sopii sekamalliin.
|
Enintään yksi kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
|
Hätä
Aikaikkuna: Enintään yksi kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
Arvioidaan hätälämpömittarilla.
Sopii sekamalliin.
|
Enintään yksi kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shelly Brown, MS, APRN-CNS, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-20091
- NCI-2020-07234 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .