Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie jasným bílým světlem pro zlepšení spánku, únavy, úzkosti, deprese a úzkosti u hospitalizovaných pacientů s leukémií

5. dubna 2023 aktualizováno: Shelly Brown, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Účinky terapie jasným bílým světlem na únavu, spánek, úzkost, depresi a úzkost u hospitalizovaných pacientů s leukémií

Tato studie zkoumá, jak dobře funguje terapie jasným bílým světlem při zlepšování spánku, únavy, úzkosti, deprese a úzkosti, což jsou vedlejší účinky, které se často vyskytují během intenzivního léčebného režimu u hospitalizovaných pacientů s leukémií. Terapie jasným bílým světlem může pomoci tyto příznaky kontrolovat a informace z této studie mohou lékařům a sestrám pomoci dozvědět se více o metodách zmírnění těchto příznaků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Posoudit účinnost terapie jasným bílým světlem (BWLT) na únavu u pacientů s diagnostikovanou leukémií během jejich hospitalizace.

DRUHÉ CÍLE:

I. Posoudit účinnost BWLT na poruchy spánku u pacientů s diagnostikovanou leukémií během jejich hospitalizace.

I. Posoudit účinnost BWLT na úzkost u pacientů s diagnostikovanou leukémií během jejich hospitalizace.

III. Posoudit účinnost BWLT na depresi u pacientů s diagnostikovanou leukémií během jejich hospitalizace.

IV. Posoudit účinnost BWLT na distress u pacientů s diagnostikovanou leukémií během jejich hospitalizace.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 skupin.

SKUPINA I: Pacienti dostávají BWLT po dobu 30 minut navíc ke standardní péči denně během pobytu v nemocnici.

SKUPINA II: Pacienti dostávají standardní péči během pobytu v nemocnici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijat na oddělení akutní leukémie na předpokládaný pobyt 3 týdny nebo déle
  • anglicky mluvící
  • Umět porozumět a podepsat formulář souhlasu
  • Umět číst a vyplňovat průzkumy
  • Pozorný a orientovaný
  • Bez BWLT po dobu sedmi dnů před zahájením zkoušky

Kritéria vyloučení:

  • Současné oční poruchy, které jsou definovány jako:

    • Iritida, uveitida, keratitida, katarakta, glaukom, makulární degenerace, odchlípení sítnice nebo retinitis pigmentosa
  • Diagnostikovaná bipolární porucha

  • Osoby s kardiostimulátorem

    • Výrobce jednotky BWLT použité pro tuto studii uvádí, že jednotka světla obsahuje magnety

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I (BWLT, nejlepší praxe)
Pacienti dostávají BWLT po dobu 30 minut navíc ke standardní péči denně během pobytu v nemocnici.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Nejlepší praxe
Získejte standardní péči
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • standardní terapie
Postup: Terapie jasným bílým světlem
Příjem BWLT
Aktivní komparátor: Skupina II (standardní péče)
Pacienti dostávají standardní péči během pobytu v nemocnici.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Nejlepší praxe
Získejte standardní péči
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • standardní terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň únavy
Časové okno: Až jeden měsíc po propuštění
Bude posuzováno informačním systémem měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS)-Únava. Bude vyhovovat smíšenému modelu únavy jako funkce času a skupiny.
Až jeden měsíc po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poruchy spánku
Časové okno: Až jeden měsíc po propuštění
Bude posouzeno PROMIS-Narušení spánku. Hodí se na smíšený model.
Až jeden měsíc po propuštění
Úzkost
Časové okno: Až jeden měsíc po propuštění
Bude posouzena obecná úzkostná porucha-7. Hodí se na smíšený model.
Až jeden měsíc po propuštění
Deprese
Časové okno: Až jeden měsíc po propuštění
Bude posouzeno pomocí dotazníku o zdravotním stavu pacienta na stupnici deprese. Hodí se na smíšený model.
Až jeden měsíc po propuštění
Nouze
Časové okno: Až jeden měsíc po propuštění
Bude vyhodnoceno nouzovým teploměrem. Hodí se na smíšený model.
Až jeden měsíc po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shelly Brown, MS, APRN-CNS, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

13. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSU-20091
  • NCI-2020-07234 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit