深部静脈血栓の特徴とその後の血栓解消と血栓症後症候群を伴う静脈動態
2024年1月30日 更新者：Damon E. Houghton、Mayo Clinic
深部静脈血栓特性とその後の血栓解消および血栓症後症候群を伴う静脈動態との関係
この研究の目的は、超音波せん断波エラストグラフィ (SWE) を用いて in vivo 血栓症の特徴を調べ、急性近位深部静脈血栓症 (DVT) 患者の血栓解消および血栓後症候群 (PTS) との関係を判断することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Trevor Stromme, CCRP
- 電話番号：507-293-2754
- メール：Stromme.Trevor@mayo.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Colleen Irlbeck
- 電話番号：507-266-6879
- メール：Irlbeck.Colleen@mayo.edu
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-抗凝固療法を開始する急性近位DVTの患者
説明
包含基準:
- -72時間以内の肺塞栓症の有無にかかわらず、急性の近位（膝窩部以上）DVTの診断
- 18歳以上
除外基準
- DVTの以前のエピソード
- -標準的な治療的抗凝固療法の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血栓の解消
時間枠：DVT と診断されてから 3 か月。
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下肢 DVT の超音波画像。血栓の最初の診断画像と、抗凝固療法の 3 か月後に実施されたその後の研究を比較しています。下肢の静脈系は 12 のセグメントに分割されています。
各静脈セグメントは、最初の超音波で分析され、0 (DVT なし)、1 (非閉塞 DVT)、または 2 (閉塞 DVT) が記録されます。
追跡超音波は、静脈セグメントごとに分析され、残留血栓なし、最小限の慢性血栓形成後の変化、> 50% 解像度、< 50% 解像度、閉塞性 DVT に近い、変化なし、および進行性 DVT として記録されます。
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DVT と診断されてから 3 か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血栓症後症候群
時間枠：DVTと診断されてから6ヶ月
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ビジャルタ スコアを使用して測定されます。
0 ～ 33 のスケールで、値が大きいほど症状が深刻であることを示します。
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DVTと診断されてから6ヶ月
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静脈固有の生活の質
時間枠：DVTと診断されてから6ヶ月
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The Venous Insufficiency Epidemiological and Economic Study (VEINES) QOL調査を用いて測定。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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DVTと診断されてから6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血栓症後症候群
時間枠：DVT 診断後 3 か月および 12 か月
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ビジャルタ スコアを使用して測定されます。
0 ～ 33 のスケールで、値が大きいほど症状が深刻であることを示します。
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DVT 診断後 3 か月および 12 か月
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静脈固有の生活の質
時間枠：DVT 診断後 3 か月および 12 か月
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The Venous Insufficiency Epidemiological and Economic Study (VEINES) QOL調査を用いて測定。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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DVT 診断後 3 か月および 12 か月
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血栓の解消
時間枠：DVT と診断されてから 3 か月。
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1 秒 x 60 秒 (ml/100ml/分) で測定された排出量、4 秒後の排出量、および排出された最大量を使用して、空気プレチスモグラフィーの流出パラメーターによって定量的に測定されます。
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DVT と診断されてから 3 か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Damon Houghton, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
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便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月2日
一次修了 (実際)
2023年10月17日
研究の完了 (実際)
2023年10月17日
試験登録日
最初に提出
2020年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月20日
最初の投稿 (実際)
2020年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月30日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
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