Характеристики глубокого венозного тромба и венозная динамика с последующим разрешением тромба и посттромботическим синдромом
30 января 2024 г. обновлено: Damon E. Houghton, Mayo Clinic
Взаимосвязь между характеристиками глубокого венозного тромба и венозной динамикой с последующим разрешением тромба и посттромботическим синдромом
Целью данного исследования является изучение характеристик тромбоза in vivo с помощью ультразвуковой эластографии сдвиговой волны (SWE) и определение взаимосвязи с рассасыванием тромба и посттромботическим синдромом (PTS) у пациентов с острым проксимальным тромбозом глубоких вен (ТГВ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с острым проксимальным ТГВ, начавшие антикоагулянтную терапию.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика острого проксимального (подколенного и выше) ТГВ с легочной эмболией или без нее в течение 72 часов
- ≥18 лет
Критерий исключения
- предшествующий эпизод ТГВ
- противопоказания к стандартной терапевтической антикоагулянтной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разрешение тромба
Временное ограничение: 3 месяца после постановки диагноза ТГВ.
|
Ультразвуковые изображения ТГВ нижних конечностей, сравнивающие исходное диагностическое изображение тромба с последующим исследованием, проведенным через 3 месяца антикоагулянтной терапии. Венозная система нижних конечностей разделена на 12 сегментов.
Каждый сегмент вены будет проанализирован на начальном УЗИ и записан как 0 (нет ТГВ), 1 (неокклюзионный ТГВ) или 2 (окклюзионный ТГВ).
Последующее ультразвуковое исследование будет проанализировано для каждого сегмента вены и будет зарегистрировано как отсутствие остаточного тромба, минимальные хронические посттромботические изменения, разрешение> 50%, разрешение <50%, почти окклюзионный ТГВ, отсутствие изменений и прогрессирующий ТГВ.
|
3 месяца после постановки диагноза ТГВ.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посттромботический синдром
Временное ограничение: Через 6 месяцев после постановки диагноза ТГВ
|
Измеряется с помощью шкалы Вильялты.
Шкала 0-33 с более высокими значениями, указывающими на более серьезные симптомы.
|
Через 6 месяцев после постановки диагноза ТГВ
|
|
Качество жизни, специфичное для вен
Временное ограничение: Через 6 месяцев после постановки диагноза ТГВ
|
Измерено с помощью опроса QOL Эпидемиологического и экономического исследования венозной недостаточности (VEINES).
Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Через 6 месяцев после постановки диагноза ТГВ
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посттромботический синдром
Временное ограничение: Через 3 и 12 месяцев после постановки диагноза ТГВ
|
Измеряется с помощью шкалы Вильялты.
Шкала 0-33 с более высокими значениями, указывающими на более серьезные симптомы.
|
Через 3 и 12 месяцев после постановки диагноза ТГВ
|
|
Качество жизни, специфичное для вен
Временное ограничение: Через 3 и 12 месяцев после постановки диагноза ТГВ
|
Измерено с помощью опроса QOL Эпидемиологического и экономического исследования венозной недостаточности (VEINES).
Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Через 3 и 12 месяцев после постановки диагноза ТГВ
|
|
Разрешение тромба
Временное ограничение: 3 месяца после постановки диагноза ТГВ.
|
Количественно измеряется параметрами оттока на воздушной плетизмографии с объемом выдыхаемого воздуха, измеренным за 1 секунду x 60 секунд (мл/100 мл/мин), объемом выдыхаемого через 4 секунды и максимальным объемом выдыхаемого воздуха.
|
3 месяца после постановки диагноза ТГВ.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Damon Houghton, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-002573
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Глубокие венозные тромбы
-
Peter BiroЗавершенныйПоддержание блока Deep NM без передозировкиШвейцария