Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyb venetrombuskarakteristika og venøs dynamik med efterfølgende trombeopløsning og posttrombotisk syndrom

30. januar 2024 opdateret af: Damon E. Houghton, Mayo Clinic

Forholdet mellem dybe venøse trombosekarakteristika og venøs dynamik med efterfølgende trombeopløsning og posttrombotisk syndrom

Målet med denne undersøgelse er at undersøge in vivo trombosekarakteristika med ultralydsforskydningsbølgeelastografi (SWE) og bestemme sammenhængen med trombeopløsning og posttrombotisk syndrom (PTS) hos patienter med akut proksimal dyb venetrombose (DVT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut, proksimal DVT, der starter antikoagulering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af akut, proksimal (popliteal og derover) DVT med eller uden lungeemboli inden for 72 timer
  • ≥18 år gammel

Eksklusionskriterier

  • tidligere afsnit af DVT
  • kontraindikation til standard terapeutisk antikoagulering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trombeopløsning
Tidsramme: 3 måneder efter diagnosen DVT.
Ultralydsbilleder af DVT'er i nedre ekstremiteter, der sammenligner det indledende diagnostiske billede af trombe med en efterfølgende undersøgelse udført efter 3 måneders antikoagulering. Venesystemet i underekstremiteten er opdelt i 12 segmenter. Hvert venesegment vil blive analyseret på initial ultralyd og registreret 0 (ingen DVT), 1 (ikke-okklusiv DVT) eller 2 (okklusiv DVT). Opfølgningsultralyden vil blive analyseret pr. venesegment og registreret som ingen resterende trombe, minimale kroniske post-trombotiske ændringer, > 50 % opløsning, < 50 % opløsning, næsten okklusiv DVT, ingen ændring og progressiv DVT.
3 måneder efter diagnosen DVT.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-trombotisk syndrom
Tidsramme: 6 måneder efter diagnosen DVT
Målt ved hjælp af Villalta-score. Skala 0-33 med højere værdier, der indikerer mere alvorlige symptomer.
6 måneder efter diagnosen DVT
Venespecifik livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder efter diagnosen DVT
Målt ved hjælp af The Venous Insufficiency Epidemiological and Economic Study (VEINES) QOL-undersøgelse. Scorer varierer fra 0-100 med højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
6 måneder efter diagnosen DVT

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-trombotisk syndrom
Tidsramme: 3 og 12 måneder efter diagnosen DVT
Målt ved hjælp af Villalta-score. Skala 0-33 med højere værdier, der indikerer mere alvorlige symptomer.
3 og 12 måneder efter diagnosen DVT
Venespecifik livskvalitet
Tidsramme: 3 og 12 måneder efter diagnosen DVT
Målt ved hjælp af The Venous Insufficiency Epidemiological and Economic Study (VEINES) QOL-undersøgelse. Scorer varierer fra 0-100 med højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
3 og 12 måneder efter diagnosen DVT
Trombeopløsning
Tidsramme: 3 måneder efter diagnosen DVT.
Målt kvantitativt ved udstrømningsparametre på luftplethysmografi med udstødt volumen målt ved 1 sekund x 60 sek (ml/100ml/minut), udstødt volumen efter 4 sekunder og maksimalt udstødt volumen.
3 måneder efter diagnosen DVT.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Damon Houghton, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

17. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-002573

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb venetrombose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner