Características do Trombo Venoso Profundo e Dinâmica Venosa com Resolução Subseqüente do Trombo e Síndrome Pós-trombótica
30 de janeiro de 2024 atualizado por: Damon E. Houghton, Mayo Clinic
A relação entre as características do trombo venoso profundo e a dinâmica venosa com a subsequente resolução do trombo e a síndrome pós-trombótica
O objetivo deste estudo é examinar as características da trombose in vivo com elastografia ultrassônica por onda de cisalhamento (SWE) e determinar a relação com a resolução do trombo e a síndrome pós-trombótica (PTS) em pacientes com trombose venosa profunda proximal aguda (TVP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com TVP proximal aguda iniciando anticoagulação
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de TVP aguda, proximal (poplítea e acima) com ou sem embolia pulmonar em 72 horas
- ≥18 anos
Critério de exclusão
- episódio prévio de TVP
- contra-indicação para anticoagulação terapêutica padrão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resolução do Trombo
Prazo: 3 Meses após o diagnóstico de TVP.
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Imagens ultrassonográficas de TVPs de membros inferiores comparando a imagem diagnóstica inicial de trombo com um estudo subsequente realizado após 3 meses de anticoagulação. O sistema venoso de membros inferiores é dividido em 12 segmentos.
Cada segmento de veia será analisado no ultrassom inicial e registrado 0 (sem TVP), 1 (TVP não oclusiva) ou 2 (TVP oclusiva).
O ultrassom de acompanhamento será analisado por segmento de veia e registrado como nenhum trombo residual, alterações pós-trombóticas crônicas mínimas, resolução > 50%, resolução < 50%, TVP quase oclusiva, sem alteração e TVP progressiva.
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3 Meses após o diagnóstico de TVP.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Síndrome pós-trombótica
Prazo: 6 meses após o diagnóstico de TVP
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Medido usando o Villalta Score.
Escala 0-33 com valores mais altos indicando sintomas mais graves.
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6 meses após o diagnóstico de TVP
|
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Qualidade de vida específica da veia
Prazo: 6 meses após o diagnóstico de TVP
|
Medido usando o estudo de qualidade de vida do Estudo Epidemiológico e Econômico de Insuficiência Venosa (VEINES).
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
|
6 meses após o diagnóstico de TVP
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Síndrome pós-trombótica
Prazo: 3 e 12 meses após o diagnóstico de TVP
|
Medido usando o Villalta Score.
Escala 0-33 com valores mais altos indicando sintomas mais graves.
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3 e 12 meses após o diagnóstico de TVP
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Qualidade de vida específica da veia
Prazo: 3 e 12 meses após o diagnóstico de TVP
|
Medido usando o estudo de qualidade de vida do Estudo Epidemiológico e Econômico de Insuficiência Venosa (VEINES).
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
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3 e 12 meses após o diagnóstico de TVP
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Resolução do Trombo
Prazo: 3 Meses após o diagnóstico de TVP.
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Medido quantitativamente por parâmetros de fluxo de saída em pletismografia a ar com volume expelido medido em 1 segundo x 60 seg (ml/100ml/minuto), volume expelido após 4 segundos e volume máximo expelido.
|
3 Meses após o diagnóstico de TVP.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Damon Houghton, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
17 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
17 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-002573
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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