Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syvän laskimotukoksen ominaisuudet ja laskimodynamiikka myöhemmän veritulpan erottumisen ja tromboottisen oireyhtymän kanssa

tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Damon E. Houghton, Mayo Clinic

Syvän laskimotukoksen ominaisuuksien ja laskimodynamiikan suhde myöhempään veritulpan erottumiseen ja posttromboottiseen oireyhtymään

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia in vivo -tromboosin ominaisuuksia ultraäänileikkausaaltoelalastografialla (SWE) ja määrittää suhde veritulpan erottumiseen ja posttromboottiseen oireyhtymään (PTS) potilailla, joilla on akuutti proksimaalinen syvä laskimotromboosi (DVT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on akuutti, proksimaalinen DVT, joka aloittaa antikoagulaatiohoidon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutin, proksimaalisen (popliteaalisen ja sitä korkeamman) syvän laskimotukoksen diagnoosi keuhkoembolialla tai ilman sitä 72 tunnin sisällä
  • ≥18 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit

  • edellinen DVT-jakso
  • vasta-aihe tavalliselle terapeuttiselle antikoagulaatiolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trombuksen resoluutio
Aikaikkuna: 3 kuukautta DVT-diagnoosin jälkeen.
Ultraäänikuvat alaraajojen syvänlaskimotautien verrattaessa veritulpan alkuperäistä diagnostista kuvaa seuraavaan tutkimukseen, joka tehtiin 3 kuukauden antikoagulaation jälkeen. Alaraajojen laskimojärjestelmä on jaettu 12 segmenttiin. Jokainen suonen segmentti analysoidaan ensimmäisessä ultraäänessä ja kirjataan 0 (ei DVT), 1 (ei-okklusiivinen DVT) tai 2 (okklusiivinen DVT). Seuranta-ultraääni analysoidaan laskimosegmenttikohtaisesti ja kirjataan: ei jäännöstukosta, minimaaliset krooniset posttromboottiset muutokset, > 50 %:n erotuskyky, < 50 %:n erotuskyky, lähes okklusiivinen DVT, ei muutosta ja progressiivinen DVT.
3 kuukautta DVT-diagnoosin jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttromboottinen oireyhtymä
Aikaikkuna: 6 kuukautta DVT:n diagnoosin jälkeen
Mitattu Villalta Score -pisteellä. Asteikolla 0-33 korkeammat arvot osoittavat vakavampia oireita.
6 kuukautta DVT:n diagnoosin jälkeen
Laskimokohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta DVT:n diagnoosin jälkeen
Mitattu käyttämällä The Venous Insuficiency Epidemiological and Economic Study (VEINES) QOL-tutkimusta. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
6 kuukautta DVT:n diagnoosin jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttromboottinen oireyhtymä
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta DVT-diagnoosin jälkeen
Mitattu Villalta Score -pisteellä. Asteikolla 0-33 korkeammat arvot osoittavat vakavampia oireita.
3 ja 12 kuukautta DVT-diagnoosin jälkeen
Laskimokohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta DVT-diagnoosin jälkeen
Mitattu käyttämällä The Venous Insuficiency Epidemiological and Economic Study (VEINES) QOL-tutkimusta. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
3 ja 12 kuukautta DVT-diagnoosin jälkeen
Trombuksen resoluutio
Aikaikkuna: 3 kuukautta DVT-diagnoosin jälkeen.
Mitattu kvantitatiivisesti ulosvirtausparametreilla ilmapletysmografialla poistotilavuus mitattuna 1 sekunti x 60 sekuntia (ml/100 ml/minuutti), ulosvirtaustilavuus 4 sekunnin kuluttua ja suurin ulosvirtaustilavuus.
3 kuukautta DVT-diagnoosin jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Damon Houghton, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-002573

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä laskimotromboosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa