深静脉血栓特征和静脉动力学以及随后的血栓消退和血栓后综合征
2024年1月30日 更新者：Damon E. Houghton、Mayo Clinic
深静脉血栓特征和静脉动力学与随后血栓消退和血栓后综合征之间的关系
本研究的目的是通过超声剪切波弹性成像 (SWE) 检查体内血栓形成特征，并确定急性近端深静脉血栓形成 (DVT) 患者血栓溶解和血栓形成后综合征 (PTS) 的关系。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
急性近端 DVT 患者开始抗凝治疗
描述
纳入标准：
- 72 小时内伴或不伴肺栓塞的急性近端（腘窝及以上）DVT 的诊断
- ≥18岁
排除标准
- DVT 前期发作
- 标准抗凝治疗的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血栓分辨率
大体时间：DVT 诊断后 3 个月。
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下肢 DVT 的超声图像将血栓的初始诊断图像与抗凝治疗 3 个月后进行的后续研究进行比较。下肢静脉系统分为 12 个部分。
每个静脉段将在初始超声上进行分析，并记录 0（无 DVT）、1（非闭塞性 DVT）或 2（闭塞性 DVT）。
后续超声将按静脉段进行分析，并记录为无残留血栓、最小慢性血栓后变化、> 50% 分辨率、< 50% 分辨率、接近闭塞性 DVT、无变化和进行性 DVT。
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DVT 诊断后 3 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血栓后综合征
大体时间：诊断 DVT 后 6 个月
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使用 Villalta 评分进行测量。
等级 0-33，数值越高表示症状越严重。
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诊断 DVT 后 6 个月
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静脉特异性生活质量
大体时间：诊断 DVT 后 6 个月
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使用静脉功能不全流行病学和经济研究 (VEINES) QOL 调查进行测量。
分数范围为 0-100，分数越高表示生活质量越好。
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诊断 DVT 后 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血栓后综合征
大体时间：诊断 DVT 后 3 个月和 12 个月
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使用 Villalta 评分进行测量。
等级 0-33，数值越高表示症状越严重。
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诊断 DVT 后 3 个月和 12 个月
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静脉特异性生活质量
大体时间：诊断 DVT 后 3 个月和 12 个月
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使用静脉功能不全流行病学和经济研究 (VEINES) QOL 调查进行测量。
分数范围为 0-100，分数越高表示生活质量越好。
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诊断 DVT 后 3 个月和 12 个月
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血栓分辨率
大体时间：DVT 诊断后 3 个月。
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通过空气体积描记术上的流出参数定量测量，排出体积在 1 秒 x 60 秒（毫升/100 毫升/分钟）、4 秒后排出体积和最大排出体积。
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DVT 诊断后 3 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Damon Houghton, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月2日
初级完成 (实际的)
2023年10月17日
研究完成 (实际的)
2023年10月17日
研究注册日期
首次提交
2020年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月20日
首次发布 (实际的)
2020年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月30日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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