Djup ventrombus egenskaper och venös dynamik med efterföljande trombosupplösning och posttrombotiskt syndrom
30 januari 2024 uppdaterad av: Damon E. Houghton, Mayo Clinic
Förhållandet mellan djup venös trombos egenskaper och venös dynamik med efterföljande trombosupplösning och posttrombotiskt syndrom
Målet med denna studie är att undersöka in vivo trombosegenskaper med ultraljudsskjuvvågelastografi (SWE) och fastställa sambandet med trombosupplösning och posttrombotiskt syndrom (PTS) hos patienter med akut proximal djup ventrombos (DVT).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
35
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med akut, proximal DVT som initierar antikoagulering
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av akut, proximal (popliteal och högre) DVT med eller utan lungemboli inom 72 timmar
- ≥18 år gammal
Exklusions kriterier
- tidigare avsnitt av DVT
- kontraindikation för standard terapeutisk antikoagulering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trombupplösning
Tidsram: 3 månader efter diagnos av DVT.
|
Ultraljudsbilder av DVT i nedre extremiteter som jämför den initiala diagnostiska bilden av tromb med en efterföljande studie utförd efter 3 månaders antikoagulering. Vensystemet i nedre extremiteterna är uppdelat i 12 segment.
Varje vensegment kommer att analyseras på initialt ultraljud och registreras 0 (ingen DVT), 1 (icke-ocklusiv DVT) eller 2 (ocklusiv DVT).
Uppföljningsultraljudet kommer att analyseras per vensegment och registreras som ingen kvarvarande tromb, minimala kroniska posttrombotiska förändringar, > 50 % upplösning, < 50 % upplösning, nära ocklusiv DVT, ingen förändring och progressiv DVT.
|
3 månader efter diagnos av DVT.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Posttrombotiskt syndrom
Tidsram: 6 månader efter diagnosen DVT
|
Uppmätt med Villalta-poängen.
Skala 0-33 med högre värden som indikerar svårare symtom.
|
6 månader efter diagnosen DVT
|
|
Åderspecifik livskvalitet
Tidsram: 6 månader efter diagnosen DVT
|
Mäts med hjälp av The Venous Insufficiency Epidemiological and Economic Study (VEINES) QOL-undersökning.
Poäng varierar från 0-100 med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet.
|
6 månader efter diagnosen DVT
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Posttrombotiskt syndrom
Tidsram: 3 och 12 månader efter diagnosen DVT
|
Uppmätt med Villalta-poängen.
Skala 0-33 med högre värden som indikerar svårare symtom.
|
3 och 12 månader efter diagnosen DVT
|
|
Åderspecifik livskvalitet
Tidsram: 3 och 12 månader efter diagnosen DVT
|
Mäts med hjälp av The Venous Insufficiency Epidemiological and Economic Study (VEINES) QOL-undersökning.
Poäng varierar från 0-100 med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet.
|
3 och 12 månader efter diagnosen DVT
|
|
Trombupplösning
Tidsram: 3 månader efter diagnos av DVT.
|
Mäts kvantitativt med utflödesparametrar på luftpletysmografi med utdriven volym mätt vid 1 sekund x 60 sek (ml/100 ml/minut), utdriven volym efter 4 sekunder och maximal utdriven volym.
|
3 månader efter diagnos av DVT.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Damon Houghton, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
17 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
17 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
22 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-002573
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .