Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Caratteristiche del trombo venoso profondo e dinamica venosa con successiva risoluzione del trombo e sindrome post-trombotica

30 gennaio 2024 aggiornato da: Damon E. Houghton, Mayo Clinic

La relazione tra le caratteristiche del trombo venoso profondo e la dinamica venosa con la successiva risoluzione del trombo e la sindrome post-trombotica

L'obiettivo di questo studio è esaminare le caratteristiche della trombosi in vivo con l'elastografia ad onde di taglio ad ultrasuoni (SWE) e determinare la relazione con la risoluzione del trombo e la sindrome post-trombotica (PTS) in pazienti con trombosi venosa profonda prossimale acuta (TVP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con TVP prossimale acuta che iniziano l'anticoagulazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di TVP acuta, prossimale (poplitea e superiore) con o senza embolia polmonare entro 72 ore
  • ≥18 anni

Criteri di esclusione

  • precedente episodio di TVP
  • controindicazione alla terapia anticoagulante standard

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risoluzione del trombo
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la diagnosi di TVP.
Immagini ecografiche di TVP degli arti inferiori confrontando l'immagine diagnostica iniziale del trombo con un successivo studio eseguito dopo 3 mesi di anticoagulazione. Il sistema venoso degli arti inferiori è suddiviso in 12 segmenti. Ogni segmento venoso verrà analizzato all'ecografia iniziale e registrato 0 (nessuna TVP), 1 (TVP non occlusiva) o 2 (TVP occlusiva). L'ecografia di follow-up sarà analizzata per segmento venoso e registrata come assenza di trombo residuo, alterazioni post-trombotiche croniche minime, risoluzione > 50%, risoluzione <50%, TVP quasi occlusiva, nessun cambiamento e TVP progressiva.
3 mesi dopo la diagnosi di TVP.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sindrome post-trombotica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la diagnosi di TVP
Misurato utilizzando il punteggio Villalta. Scala 0-33 con valori più alti che indicano sintomi più gravi.
6 mesi dopo la diagnosi di TVP
Qualità della vita specifica della vena
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la diagnosi di TVP
Misurato utilizzando il sondaggio QOL The Venous Insufficiency Epidemiological and Economic Study (VEINES). I punteggi vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
6 mesi dopo la diagnosi di TVP

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sindrome post-trombotica
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi dopo la diagnosi di TVP
Misurato utilizzando il punteggio Villalta. Scala 0-33 con valori più alti che indicano sintomi più gravi.
3 e 12 mesi dopo la diagnosi di TVP
Qualità della vita specifica della vena
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi dopo la diagnosi di TVP
Misurato utilizzando il sondaggio QOL The Venous Insufficiency Epidemiological and Economic Study (VEINES). I punteggi vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
3 e 12 mesi dopo la diagnosi di TVP
Risoluzione del trombo
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la diagnosi di TVP.
Misurato quantitativamente dai parametri di deflusso sulla pletismografia ad aria con volume espulso misurato a 1 secondo x 60 sec (ml/100 ml/minuto), volume espulso dopo 4 secondi e volume massimo espulso.
3 mesi dopo la diagnosi di TVP.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Damon Houghton, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

17 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

17 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-002573

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trombosi venosa profonda

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Iran

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi