Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristika hlubokého žilního trombu a žilní dynamika s následným vyřešením trombu a posttrombotickým syndromem

30. ledna 2024 aktualizováno: Damon E. Houghton, Mayo Clinic

Vztah mezi charakteristikou hlubokého žilního trombu a žilní dynamikou s následným vyřešením trombu a posttrombotickým syndromem

Cílem této studie je vyšetřit in vivo charakteristiky trombózy pomocí ultrazvukové střihové vlny elastografie (SWE) a určit vztah k vyřešení trombu a posttrombotickému syndromu (PTS) u pacientů s akutní proximální hlubokou žilní trombózou (DVT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutní, proximální DVT zahajující antikoagulaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza akutní, proximální (popliteální a vyšší) hluboké žilní trombózy s plicní embolií nebo bez ní do 72 hodin
  • ≥18 let

Kritéria vyloučení

  • předchozí epizoda DVT
  • kontraindikace standardní terapeutické antikoagulace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozlišení trombu
Časové okno: 3 měsíce po diagnóze DVT.
Ultrazvukové snímky DVT dolní končetiny porovnávající počáteční diagnostický obraz trombu s následnou studií provedenou po 3 měsících antikoagulace. Žilní systém dolní končetiny je rozdělen do 12 segmentů. Každý segment žíly bude analyzován na počátečním ultrazvuku a zaznamenán 0 (žádná DVT), 1 (neokluzivní DVT) nebo 2 (okluzivní DVT). Sledovací ultrazvuk bude analyzován pro každý segment žíly a zaznamenán jako žádný reziduální trombus, minimální chronické posttrombotické změny, > 50% rozlišení, < 50% rozlišení, téměř okluzivní DVT, žádná změna a progresivní DVT.
3 měsíce po diagnóze DVT.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posttrombotický syndrom
Časové okno: 6 měsíců po diagnóze HŽT
Měřeno pomocí skóre Villalta. Stupnice 0-33 s vyššími hodnotami indikujícími závažnější příznaky.
6 měsíců po diagnóze HŽT
Vein Specific Quality of Life
Časové okno: 6 měsíců po diagnóze HŽT
Měřeno pomocí průzkumu QOL The Venous Insufficiency Epidemiological and Economic Study (VEINES). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
6 měsíců po diagnóze HŽT

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posttrombotický syndrom
Časové okno: 3 a 12 měsíců po diagnóze hluboké žilní trombózy
Měřeno pomocí skóre Villalta. Stupnice 0-33 s vyššími hodnotami indikujícími závažnější příznaky.
3 a 12 měsíců po diagnóze hluboké žilní trombózy
Vein Specific Quality of Life
Časové okno: 3 a 12 měsíců po diagnóze hluboké žilní trombózy
Měřeno pomocí průzkumu QOL The Venous Insufficiency Epidemiological and Economic Study (VEINES). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
3 a 12 měsíců po diagnóze hluboké žilní trombózy
Rozlišení trombu
Časové okno: 3 měsíce po diagnóze DVT.
Měřeno kvantitativně pomocí výstupních parametrů na vzduchové pletysmografii s vytlačeným objemem měřeným při 1 sekundě x 60 sekund (ml/100 ml/min), vytlačeným objemem po 4 sekundách a maximálním vytlačeným objemem.
3 měsíce po diagnóze DVT.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Damon Houghton, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

17. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

17. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-002573

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hluboká žilní trombóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit