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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04597138
후속 혈전 분해 및 혈전 후 증후군에 따른 심부 정맥 혈전 특성 및 정맥 역학
2024년 1월 30일 업데이트: Damon E. Houghton, Mayo Clinic
심부정맥 혈전 특성과 정맥 역학 및 후속 혈전 소실 및 혈전 후 증후군과의 관계
본 연구의 목적은 급성 근위부 심부정맥혈전증(DVT) 환자에서 초음파 전단파 탄성촬영술(SWE)로 생체 내 혈전증 특성을 조사하고 혈전 분해능 및 혈전후 증후군(PTS)과의 관계를 파악하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
항응고제를 시작하는 급성, 근위부 DVT 환자
설명
포함 기준:
- 72시간 이내에 폐색전증을 동반하거나 동반하지 않은 급성, 근위부(오금 이상) DVT 진단
- ≥18세
제외 기준
- DVT의 이전 에피소드
- 표준 치료 항응고제에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈전 해상도
기간: DVT 진단 후 3개월.
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혈전의 초기 진단 영상과 항응고제 3개월 후 수행된 후속 연구를 비교한 하지 DVT의 초음파 영상. 하지 정맥 시스템은 12개 세그먼트로 나뉩니다.
각 정맥 세그먼트는 초기 초음파에서 분석되고 0(DVT 없음), 1(비폐색 DVT) 또는 2(폐쇄 DVT)로 기록됩니다.
후속 초음파는 정맥 세그먼트별로 분석되고 잔여 혈전 없음, 최소한의 만성 혈전 후 변화, > 50% 해상도, < 50% 해상도, 폐색에 가까운 DVT, 변화 없음 및 진행성 DVT로 기록됩니다.
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DVT 진단 후 3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈전 후 증후군
기간: DVT 진단 후 6개월
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Villalta 점수를 사용하여 측정되었습니다.
더 심각한 증상을 나타내는 더 높은 값으로 0-33 척도.
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DVT 진단 후 6개월
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정맥 특정 삶의 질
기간: DVT 진단 후 6개월
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The Venous Insufficiency Epidemiological and Economic Study (VEINES) QOL 조사를 사용하여 측정했습니다.
점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
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DVT 진단 후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈전 후 증후군
기간: DVT 진단 후 3개월 및 12개월
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Villalta 점수를 사용하여 측정되었습니다.
더 심각한 증상을 나타내는 더 높은 값으로 0-33 척도.
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DVT 진단 후 3개월 및 12개월
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정맥 특정 삶의 질
기간: DVT 진단 후 3개월 및 12개월
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The Venous Insufficiency Epidemiological and Economic Study (VEINES) QOL 조사를 사용하여 측정했습니다.
점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
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DVT 진단 후 3개월 및 12개월
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혈전 해상도
기간: DVT 진단 후 3개월.
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1초 x 60초(ml/100ml/분)에서 측정된 배출 부피, 4초 후 배출 부피 및 최대 배출 부피로 공기 체적 측정법의 유출 매개변수에 의해 정량적으로 측정되었습니다.
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DVT 진단 후 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Damon Houghton, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 17일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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