Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyp venetrombuskarakteristikk og venøs dynamikk med påfølgende trombeoppløsning og posttrombotisk syndrom

30. januar 2024 oppdatert av: Damon E. Houghton, Mayo Clinic

Forholdet mellom dyp venøs trombekarakteristikk og venøs dynamikk med påfølgende trombeoppløsning og posttrombotisk syndrom

Målet med denne studien er å undersøke in vivo trombosekarakteristika med ultralydskjærbølgeelastografi (SWE) og bestemme sammenhengen med trombeoppløsning og posttrombotisk syndrom (PTS) hos pasienter med akutt proksimal dyp venetrombose (DVT).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med akutt, proksimal DVT som starter antikoagulasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av akutt, proksimal (popliteal og over) DVT med eller uten lungeemboli innen 72 timer
  • ≥18 år gammel

Eksklusjonskriterier

  • tidligere episode av DVT
  • kontraindikasjon til standard terapeutisk antikoagulasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trombeoppløsning
Tidsramme: 3 måneder etter diagnosen DVT.
Ultralydbilder av DVT i nedre ekstremiteter som sammenligner det første diagnostiske bildet av trombe med en påfølgende studie utført etter 3 måneders antikoagulasjon. Venesystemet i nedre ekstremiteter er delt inn i 12 segmenter. Hvert venesegment vil bli analysert på initial ultralyd og registrert 0 (ingen DVT), 1 (ikke-okklusiv DVT) eller 2 (okklusiv DVT). Oppfølgingsultralyden vil bli analysert per venesegment og registrert som ingen gjenværende trombe, minimale kroniske post-trombotiske endringer, > 50 % oppløsning, < 50 % oppløsning, nær okklusiv DVT, ingen endring og progressiv DVT.
3 måneder etter diagnosen DVT.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Post-trombotisk syndrom
Tidsramme: 6 måneder etter diagnosen DVT
Målt ved hjelp av Villalta-score. Skala 0-33 med høyere verdier som indikerer mer alvorlige symptomer.
6 måneder etter diagnosen DVT
Venespesifikk livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder etter diagnosen DVT
Målt ved å bruke The Venous Insufficiency Epidemiological and Economic Study (VEINES) QOL-undersøkelse. Poeng varierer fra 0-100 med høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet.
6 måneder etter diagnosen DVT

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Post-trombotisk syndrom
Tidsramme: 3 og 12 måneder etter diagnosen DVT
Målt ved hjelp av Villalta-score. Skala 0-33 med høyere verdier som indikerer mer alvorlige symptomer.
3 og 12 måneder etter diagnosen DVT
Venespesifikk livskvalitet
Tidsramme: 3 og 12 måneder etter diagnosen DVT
Målt ved å bruke The Venous Insufficiency Epidemiological and Economic Study (VEINES) QOL-undersøkelse. Poeng varierer fra 0-100 med høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet.
3 og 12 måneder etter diagnosen DVT
Trombeoppløsning
Tidsramme: 3 måneder etter diagnosen DVT.
Målt kvantitativt ved utstrømningsparametere på luftpletysmografi med utstøtt volum målt ved 1 sekund x 60 sek (ml/100ml/minutt), utstøtt volum etter 4 sekunder og maksimalt utstøtt volum.
3 måneder etter diagnosen DVT.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Damon Houghton, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

17. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

17. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-002573

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyp venetrombose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere