ヒルシュスプルング病の栄養サポート
2023年4月3日 更新者：Jiexiong Feng、Tongji Hospital
ヒルシュスプルング病の術前栄養サポートに関する多中心的研究
ヒルシュスプルング病の子供の周術期の栄養状態、外科的治療の成功率、およびリハビリテーションプロセスに対するさまざまな術前の栄養サポートモードの影響を調査するために、多施設共同、前向き、無作為化、非盲検、対照研究が実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430000
- Tongji Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 0～5歳のお子様。
- -手術を必要とするヒルシュスプルング病の臨床診断;
除外基準:
- ヒルシュスプルング病に伴う腸炎などの重篤な合併症を合併している;
- 生命を脅かす可能性のあるさまざまな臓器系に関連する疾患の病歴;
- 子供の治療またはコンプライアンスを妨げる可能性のあるその他の重度の消化管奇形またはその他の疾患;
- -過去1か月以内に他の臨床試験に参加した患者;
- -治験責任医師が治験に参加することが不適切であると考えるその他の条件。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入群
手術の7～10日前に静脈栄養または経口高カロリー食
|
調合食品を目的とした特別な医療用調合乳
|
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介入なし：対照群
手術前の通常の食事
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後HAEC率
時間枠：3ヶ月
|
術後HAECの発生率
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Zスコア
時間枠：3ヶ月
|
体重/年齢
|
3ヶ月
|
|
ロス
時間枠：1ヶ月
|
術後滞在期間
|
1ヶ月
|
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再手術
時間枠：3ヶ月
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再手術率
|
3ヶ月
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再入院
時間枠：3ヶ月
|
再入院率
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2022年10月31日
研究の完了 (実際)
2022年10月31日
試験登録日
最初に提出
2020年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月18日
最初の投稿 (実際)
2020年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月3日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。