Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora výživy pro Hirschsprungovu chorobu

3. dubna 2023 aktualizováno: Jiexiong Feng, Tongji Hospital

Multicentrická studie o předoperační nutriční podpoře pro Hirschsprungovu chorobu

Byla provedena multicentrická, prospektivní, randomizovaná, neslepá, kontrolovaná studie, která zkoumala účinky různých režimů předoperační nutriční podpory na perioperační nutriční stav, úspěšnost chirurgické léčby a rehabilitační proces u dětí s Hirschsprungovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430000
        • Tongji Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti ve věku 0-5 let.
  2. Klinická diagnóza s Hirschsprungovou chorobou, která vyžaduje chirurgický zákrok;

Kritéria vyloučení:

  1. Komplikované těžkými komplikacemi, jako je enterokolitida spojená s Hirschsprungovou chorobou;
  2. Anamnéza onemocnění spojených s různými orgánovými systémy, které mohou být život ohrožující;
  3. Jiné závažné malformace trávicího traktu nebo jiná onemocnění, která mohou narušovat léčbu nebo komplianci dítěte;
  4. Pacienti, kteří se během posledního 1 měsíce zúčastnili jiných klinických studií;
  5. Jakékoli jiné podmínky, za kterých zkoušející považuje za nevhodné účastnit se hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
Intravenózní výživa nebo orální vysokokalorická dieta 7-10 dní před operací
Doplněk stravy: doplňková podpora výživy
Speciální lékařská výživa pro účely umělé výživy
Žádný zásah: kontrolní skupina
normální strava před operací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra pooperačních HAEC
Časové okno: 3 měsíce
Výskyt pooperačních HAEC
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Z skóre
Časové okno: 3 měsíce
hmotnost/věk
3 měsíce
LOS
Časové okno: 1 měsíce
délka pooperačního pobytu
1 měsíce
reoperace
Časové okno: 3 měsíce
rychlost reoperace
3 měsíce
readmise
Časové okno: 3 měsíce
míra zpětného přebírání
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tongji Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TJH-HSCRNS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hirschsprungova nemoc

Klinické studie na doplňková podpora výživy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit