Hirschsprung 질병에 대한 영양 지원
2023년 4월 3일 업데이트: Jiexiong Feng, Tongji Hospital
Hirschsprung 병의 수술 전 영양학적 지원에 관한 다기관적 연구
Hirschsprung 질환이 있는 소아의 수술 전후 영양 상태, 수술 치료 성공률 및 재활 과정에 대한 다양한 수술 전 영양 지원 모드의 효과를 조사하기 위해 다기관, 전향적, 무작위, 비맹검, 대조 연구가 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- Tongji Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 0~5세 어린이.
- 수술을 요하는 Hirschsprung's disease로 임상진단;
제외 기준:
- Hirschsprung 질환과 관련된 소장결장염과 같은 심각한 합병증으로 복잡함;
- 생명을 위협할 수 있는 다양한 장기 시스템과 관련된 질병의 병력;
- 기타 심각한 소화관 기형 또는 아동의 치료 또는 순응을 방해할 수 있는 기타 질병
- 최근 1개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 환자
- 조사관이 시험에 참여하는 것이 부적절하다고 생각하는 기타 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
수술 7-10일 전 정맥영양 또는 경구용 고칼로리 식이요법
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조제식품을 목적으로 하는 특수의학조제식
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간섭 없음: 대조군
수술 전 정상적인 식사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 HAEC 비율
기간: 3 개월
|
수술 후 HAEC의 부각
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Z 점수
기간: 3 개월
|
체중/나이
|
3 개월
|
|
로스
기간: 1개월
|
수술 후 체류 기간
|
1개월
|
|
재수술
기간: 3 개월
|
재수술율
|
3 개월
|
|
재입학
기간: 3 개월
|
재입학률
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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